微生物限度检查中供试液如何制备

      微生物限度检查中供试液的制备：

　　将供试品制成供试液（一般为1:10），有利于供试品中污染的微生物分散，与培养基充分接触，提高阳性检出率。

　　常用稀释剂为09无菌氯化钠溶液，滴眼剂、王浆、蜂蜜制剂可直接用供试品（原液），作为供试液。

　　在作10倍递增稀释时，吸管插入第1级稀释液内不低于25cm，上下反复吸吹约10次。吸液时，应先吸至高于吸管上部刻度少许，然后提起吸管，贴于试管内壁调整液量至刻度，再沿第2级稀释管的内壁在液面上1cm处缓慢吹出全部液体。每个稀释级需更换吸管。

　　一般供试品供试液的制备：

　　1液体制剂：糖浆剂等取样10ml至含有玻璃珠的锥形瓶内，加入09无菌氯化钠溶液90ml1:10的供试液。油剂：取样10ml''加聚山梨酯-805ml''再加稀释剂至100ml。不提倡将稀释剂定量分装后再灭菌，因高压灭菌易使液体蒸发损失。

　　2固体制剂：

　　片剂：称样10g至研钵量取稀释剂100ml，先加10ml浸没样品，研磨，将上层液倒入锥形瓶，再加少许稀释剂研磨，同上操作直至样品全部研细制成1:10的供试液。

　　丸剂及锭剂：中药蜜丸取4丸以上剪碎后称样10g''放置匀浆仪专用的不锈钢匀浆杯内，加入稀释剂100ml，3000转/分''2min制成1:10的供试液。

　　胶囊：硬、软胶囊，称样10g，加入稀释剂100ml''放45℃水浴10分钟后振摇''使溶解。

　　肠溶片（胶囊）、稀释剂用无菌磷酸盐缓冲液pH68100ml。

　　茶剂：称样10g加稀释剂100ml浸泡30min，用无菌纱布过滤取滤液（1:10的供试液。

　　袋泡茶取2袋称量''加稀释剂配成1:10浸泡30min。

　　胶剂：如阿胶，先放4℃冰箱1h''取出后立即称样10g，放入匀浆仪内捣碎或用无菌的不锈钢捣罐捣碎，放45℃水浴促溶。

　　气雾剂：不含抛射剂的可拧开取样10ml，加稀释剂90ml1:10含抛射剂，需先放4℃冰箱1h减压，然后用无菌钢锥钻孔（勿拨出钢锥），转动钢锥使抛射剂徐徐抛出，再用无菌注射器抽出全部药液，然后按标示量用稀释剂补足为原液，以下操作同液体制剂。

　　乳膏剂：称样10g，加聚山梨酯-805ml促溶''加稀释剂至100ml。

　　非水溶性供试品：　司盘单硬脂酸甘油酯法：眼膏、软膏剂，以凡士林为基质，不溶于水需加乳化剂使供试品乳化。用减量法称样5g，加入含已灭菌溶化并保温45℃左右的司盘-805g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯-8010g混合物的烧杯中，在45℃水浴中振摇使供试品中凡士林基质乳化''慢慢加入45℃左右的09无菌氯化钠溶液85ml''边加边振摇制成1:20供试液。