氯法拉滨原料药一次性进口药品

作者|桐晖药业

氯法拉滨属于核苷酸类似物，由HOFFMANN LA ROCHE公司研制并于2004年12月获美国FDA批准上市，商品名为Clolar,是近10年来第1个被批准用于治疗儿童ALL的新药。氯法拉滨是第二代嘌呤核苷类衍生物，其经脱氧胞苷激酶磷酸化为三磷酸盐后，首先能有效抑制核苷酸还原酶，使DNA合成终止，而且也能抑制DNA聚合酶a，使DNA链不再延长。氯法拉滨对多种实体瘤具有细胞毒作用，对急性白血病尤其有效。氯法拉滨为白血病患儿带来了希望，给部分患儿带来了持续的缓解并为接受骨髓移植创造了条件，是高抵抗性白血病患儿一种新的有效且耐受良好的治疗选择。氯法拉滨在复发或难治性急性髓细胞性白血病患儿中也显示出希望。

目前，氯法拉滨国内未上市,无进口及国产原料批文。

进口原料药氯法拉滨的基本药物信息

产品名称：氯法拉滨

英文名：Clofarabine

CAS：123318-82-1

科室：血液科

申报家数：制剂0家原料1进

进口原料药氯法拉滨的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF，已激活

项目支持：支持联合申报