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CDE发布公开征求ICH-E6(R3)指导原则及附件1草案的通知

2023-05-29 19:49 作者:煎茶猿_CRX  | 我要投稿

        2023年05月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)ICH工作办公室,发布公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案的通知。

附件:1.【英文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(原则及附件1草案)

           2.【中文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(原则及附件1草案)

           3.【模板】征求意见反馈表

           4.ICH E6(R3)《药物临床试验质量管理规范》原则及附件1草案公开征求意见反馈说明


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