CDE发布公开征求ICH-E6(R3)指导原则及附件1草案的通知

2023年05月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)ICH工作办公室,发布公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案的通知。
附件:1.【英文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(原则及附件1草案)
2.【中文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(原则及附件1草案)
3.【模板】征求意见反馈表
4.ICH E6(R3)《药物临床试验质量管理规范》原则及附件1草案公开征求意见反馈说明



