湖南郴州iso9001认证需要注意事项ISO9001认证需要准备的资料
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iso9001认证需要注意事项
办理ISO9000质量管理体系认证条件
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系,并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同。
5、准备迎接外审,初审分两个阶段进行
第一阶段:主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第二阶段实施的可行性及审核重点;
第二阶段:全面评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报。
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书。
iSO9001质量管理体系认证证书办理条件
1、办理ISO9001质量管理体系认证证书条件:企业有营业执照,并且至少正常守法经营满足三个月以上,需要资质的行业提供资质证明。
2、办理ISO9001质量管理体系认证证书流程:对接顾问公司,签订ISO9001质量管理体系认证服务合同。
3、根据顾问公司提供的表单,企业填写真实的基本信息表与相关资料。
4、顾问老师根据企业提供的信息,为企业制定体系文件(手册、程序文件、制度、企业各部门表单,内部评审与管理评审),企业配合打印签字整理好后待审核老师检查。证明公司有实际按照ISO9001质量管理体系标准进行运作。
5、顾问老师按照企业的信息提交认证申请书与认证服务合同等资料待排审核。
6、双方确定审核时间后,企业在规定的时间配合老师审查(一般2天左右)审核时间视企业规模情况而定。
7、审查结束后,快速将审核档案寄到指定机构评审。
8、评审无异常后,二天左右出具ISO9001质量管理体系证书。若评审有异常,需配合老师快速整改后出具证书。

ISO9001认证需要准备的资料
认证材料
1.申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
2.有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6、其他相关资料
ISO9001认证审核前需准备材料
一、文件和记录的管理:
1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3.文件发放记录(各部门都要有);
4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5.各部门质量记录清单;
6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8.各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9.管理评审计划;
10.管理评审会议的“签到表”;
11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面:
15.年度内审计划;
16.内审计划及日程安排;
17.内审小组长的任命书;
18.内审成员资格证书复印件;
19.首次会议记录;
20.内审检查表(记录);
21.末次会议记录;
22.内审报告;
23.不符合报告及纠正措施验证记录;
24.数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25.合同评审记录;
26.顾客台帐;
27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28.售后服务记录;
五、采购方面:
29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31.采购台账(包括外协产品台帐);
32.采购清单(应有审批手续);
33.合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
34.原材料、半成品、成品明细台帐;
35.工具名细台帐;
36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
37.不合格量具、工具的控制(报废手续);
38.量具检定记录;
39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40.入、出库手续;
七、设备方面:
41.设备清单;
42.检修计划;
43.设备维护保养记录;
44.特殊过程设备认可记录;
45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
46.年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47.完成生产计划的项目清单(台帐);
48.不合格品台账;
49.不合格品的处理记录;
50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54.关键过程一定要有工艺规程;
55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56.生产现场不能出现未经检定的量具;
57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
58.发货计划;
59.发货清单;
60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61.顾客收到货物的记录;
十、人力资源:
62.岗位人员任职要求;
63.各部门培训需求;
64.年度培训计划;
65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、安全管理:
68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69.消防设备、设施清单;
说明:
1.以上内容必须准备完善;
2.强调各个部门的质量记录一定要完备;
3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
5.岗位责任要求每一员工都要掌握。
6.以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。
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