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我国首个结直肠癌肝转移治疗产品落地!

2022-02-10 10:50 作者:陶术小课堂  | 我要投稿

2月9日晚间,远大医药宣布其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液于近日获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书,可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

数据显示2020年中国结直肠癌新发病例超过55万人,死亡病例超过28万人。在我国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移,80-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除,肝转移灶无法切除的患者的5年生存率低于10%,对患者、医疗人员和卫生服务机构造成了巨大的负担。


钇[90Y]微球注射液已在海外上市20余年,已累计超过12万例临床应用,安全性和有效性获得了广泛的临床认可,并进入了《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》等海内外多个权威指南,临床认可度高。


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