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 iso9001的基本要素

ISO 9001的结构

ISO 9001结构分为10个章节。前面3个章节是介绍性的，后面7个章节包含质量管理体系的要求。以下是7个主要章节的内容：

第4节：组织的环境——本节讨论了理解组织的要求，以实施质量管理体系。它包括识别内部和外部因素，识别相关方及其期望，定义质量管理体系范围以及确定过程及其相互作用的要求。

第5节：领导作用——领导作用要求涵盖了最高管理者在实施质量管理体系方面发挥作用的必要性。最高管理者需要通过确保以顾客为关注焦点，确定和传达质量方针以及在整个组织中分配角色和职责来证实对质量管理体系的承诺。

第6部分：策划——最高管理者还必须策划质量管理体系的持续有效。需要评估质量管理体系在组织中的风险和机遇，并且需要确定改进的质量目标并制定计划以实现这些目标。

第7节：支持——支持这一节规定质量管理体系所有资源的管理，涵盖控制所有资源的必要性，包括人力资源、建筑和基础设施，工作环境，监测和测量资源以及组织的知识。该章节还包括有关能力、意识、沟通和成文信息（过程所需的文件和记录）的控制要求。

第8节：运行——运行要求涉及策划和建立产品或服务的所有方面。本节包括对策划、产品要求评审、设计、外部供方的控制、产品或服务的提供和放行以及不合格过程输出控制的要求。

第9节：绩效评价——本节包括确保监控质量管理体系是否运行良好所需的要求，包括监视和测量过程、评估客户满意度、内部审核以及对运行中的质量管理体系进行管理评审。

第10节：改进——最后一节包括使质量管理体系持续改进的要求。这包括需要评估不合格过程并采取纠正措施。

这些章节的基础是计划-执行-检查-处理循环，该循环使用这些元素，实施组织过程的变更，以推动并保持过程中的改进。

iso9001 认证流程

具体流程如下

第一步，申请人提交一份正式的应由其认证代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、iso认证流程建议、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

申请ISO9001认证的覆盖的iso三体系认证或服务范围；法人复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30周内作出申报完成、不申报完成或改进后申报完成的决定,并通知委托方（受审核方）。

以确保：

A.认证的各项要求规定明确,形成iso三体系认证并得到理解;

B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;

C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的iso三体系认证化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关iso三体系认证。

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