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每日医讯 |《2023中国临床医学研究发展报告》等五本新书正式发布

2023-11-15 17:25 作者:水木菁创医疗器械CRO  | 我要投稿



全国一体化政务服务平台药品监管电子证照工程标准已全部发布

目前,全国一体化政务服务平台药品监管电子证照工程标准已发布35项,实现药品监管证照发证清单标准“全覆盖”。电子证照是“互联网+政务服务”的重要基础设施,电子证照标准是深化政务服务应用的基础性工作。作为全国一体化政务服务平台标准的组成部分,药品监管电子证照工程标准规范了全国药品监管电子证照版式样式,推进了证照数据标准化,同时为地方药品监管机构实施证照电子化提供了技术指导,为全国药品监管电子证照的跨部门、跨地区、跨平台互通互认及应用提供了便利。(国家药品监督管理局)


三部门联合印发《居家和社区医养结合服务指南(试行)》

11月8日,国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局研究制定了《居家和社区医养结合服务指南(试行)》(以下简称《指南》)。《指南》参考相关部门标准规范,遵循全面性、准确性、时效性和实用性的原则,对医疗卫生机构在居家和社区环境下所提供的医养结合服务内容和服务要求作出了规范。(国家卫生健康委员会)


广东省药品监管局组团赴上海进博会推介粤港澳大湾区药品医疗器械化妆品监管创新“政策包”

近日,广东省药品监管局党组书记、局长江效东率队赴上海参加第六届中国国际进口博览会。借助进博会世界级创新开放平台,开展专题政策宣讲,广泛推介粤港澳大湾区医药产业发展政策高地优势,展示“港澳药械通”等药品监管综合改革最新成果,以高水平对外开放助推粤港澳大湾区成为全国医药产业创新发展示范区。(广东省药品监督管理局)


广西召开“两品一械”审评审批制度改革工作示范建设现场会

日前,广西“两品一械”审评审批制度改革工作示范建设现场会在桂林召开,总结交流全区“两品一械”审评审批制度改革工作示范建设经验和成效,推动全区药品医疗器械创新工作。会议要求,要行稳致远,提高技术支撑能力,不断推进药品、医疗器械、化妆品检验检测能力增容扩项、提档升级,持续强化检查和审评能力建设,大力加强技术审评、检验监测、职业化专业化检查员、执业药师等队伍建设。要强化协作,狠抓示范,进一步形成促进医药产业高质量发展的合力。(广西壮族自治区药品监督管理局)


《2023中国生命科学与生物技术发展报告》《2023中国临床医学研究发展报告》等五本新书正式发布

近日,在2023中国生物技术创新大会上,正式发布了由中国生物技术发展中心组织编著的5本生物中心智库建设成果新书,分别是:《2023中国生命科学与生物技术发展报告》、《2023中国临床医学研究发展报告》、《2023中国医疗器械科技创新发展报告——生物医用材料》、《2022中医药发展报告》及第6套生物技术科普绘本《奇妙的生物制造世界-新叶的神奇之旅》。(中国生物技术发展中)


重庆药监督局印发《重庆市药品上市许可持有人药品安全信用管理办法(试行)》

11月8日,重庆药监督局印发《重庆市药品上市许可持有人药品安全信用管理办法(试行)》,办法称,在药品安全信用信息采集的基础上开展药品安全信用评价。设置药品安全信用评价基准总分1000分,其中药品生产许可、药品监督检查、药品质量抽查检验、主体责任履行、违法行为查处5个方面指标,对应的基准分值分别为100、300、100、200、300分。另设正向激励加分指标,加分具体赋分权重见附件,正向激励分值获取上限为200分。(重庆市药品监督管理局)


跟踪出院患者两年,国内团队发现23种长新冠标志物

中日友好医院等团队最新发现23个长新冠蛋白标志物,将有助于长新冠高危人群早期识别,为研究长新冠的机制提供分子层面的线索。近日,该研究在国际医学期刊《柳叶刀》子刊上发表。研究团队介绍,全球既往感染新冠病毒的人群中有10%存在长新冠,影响涉及多器官系统。长新冠的机制假说包括感染后组织中残留的病毒、新冠病毒特异性抗体与宿主蛋白交叉反应引起的自身免疫等,但这些假说仍需要进一步验证。(北京晚报)


上期医讯内容:每日医讯 | 浙江医疗器械创新服务联盟年会暨前沿论坛顺利召开


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