六合宁远：持续增强核心竞争力 推动长远业务发展

CDMO是指一家公司或组织为客户提供药物研发、生产、配送等一系列服务的业务模式。CDMO通过与客户合作，将客户的研发需求转化为商业化产品，并提供全方位的技术支持和生产能力。CDMO的原理基于合作共赢的理念，旨在提高生产效率、降低成本，并加快新药的上市速度。北京六合宁远医药科技股份有限公司（以下简称：六合宁远）凭借在化学合成方法和工艺的研究创新等方面建立行业壁垒和发展护城河，逐步坐稳行业领先地位。

据悉，六合宁远专注于为新药研发企业提供小分子药物化学合成一站式服务，能够覆盖小分子新药研发的各个阶段。具体业务包括：小分子药物化学合成CRO、小分子药物化学合成CDMO以及药物分子砌块业务。 具体来看，六合宁远的化学合成CDMO业务服务于小分子药物从临床前研究阶段后期、临床 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期到药品成功获批上市后的各个阶段，为新药研发企业客户提供各阶段所需的小分子药物化合物及关键中间体的定制研发和生产服务。一般来说，当小分子药物进入临床前研究阶段后期的动物实验阶段或临床研究阶段，用于试验的化合物将随着研发进程呈倍数甚至数量级增加，新药研发企业开始寻求稳定可放大于车间生产的生产工艺来满足后续研发的需求。 六合宁远针对该类客户的需求，进行小分子药物目标化合物的生产工艺路线开发、工艺优化、安全控制、中试放大和质量研究等工作。由于新药研发前期对小分子药物化合物或其关键中间体的需求量较少，通常在实验室条件下合成即可，而随着试验用量的增加，需要从实验室转移至车间进行规模化生产，这并非简单的放大过程，其中涉及诸多技术细节变化、安全性评价及原子经济性等方面，必须进行大量的研究开发和分析论证。六合宁远依靠多年积累的核心技术和经验，对小分子药物的合成路线进行优化或重新设计，为新药研发企业提供质量稳定、杂质达标、成本相对可控的小分子药物化合物或关键中间体，以帮助其加快新药研发过程，更快实现商业化价值。 得益于强大的研发、生产能力和优质的产品服务，六合宁远化学合成CDMO业务近年来持续快速增长，据招股书显示，六合宁远CDMO业务收入金额从2020年度的15,214.30万元增加至2022年度的36,578.97万元。 此外，为持续增强企业核心竞争力，六合宁远拟募集资金用于烟台宁远药业有限公司小分子创新药研发生产服务（CDMO）基地项目，相信在募投建设后，将更好的推动公司长远业务发展。