进口原料药艾地骨化醇

作者|桐晖药业

日本于2011年1月21日批准骨质疏松症治疗药物—艾地骨化醇软胶囊上市，其有效物质艾地骨化醇是继阿法骨化醇后又一新的用于治疗骨质疏松症的活性维生素D3衍生物。艾地骨化醇是维生素D的类似物，能更有效增加骨密度，降低骨折风险是目前最新的治疗骨质疏松药物。一项由1054例骨质疏松症患者参加的历时3年的Ⅲ期临床数据显示，艾尔骨化醇疗效优于阿法骨化醇，且安全性与阿法骨化醇相似，具有较好的应用前景。

目前，艾地骨化醇在国内尚未上市，无进口及国产原料批文

进口原料药艾地骨化醇的基本药物信息

产品名称：艾地骨化醇

英文名：Eldecalcitol

CAS：104121-92-8

科室：骨科

申报家数：国产制剂0家;进口制剂1家在审;原料：0家

进口原料药艾地骨化醇的项目支持详情

原料来源：韩国

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：还没有USDMF

可申报剂型：软胶囊

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：国内尚未上市，无进口及国产原料批文。原料合成难度大