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MDR最新欧盟医疗器械法规热课来袭,广州、苏州、全国线上等你来学!

2023-06-13 11:22 作者:SGS认证  | 我要投稿

广州、苏州、全国线上最新排期 报名开启!

欧盟医疗器械法规MDR热课

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2021年,全球医疗器械市场达到6108亿美元,预计将以5.9%的年复合增长率,于2025年达到7667亿美元。驱动全球市场的一些主要因素包括慢病攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等。

(来源:财经网)

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欧盟医疗器械法规MDR培训开课啦!

新的欧盟医疗器械法规MDR (EU)2017/745已取代之前的MDD指令93/42/EEC和AIMDD指令 90/385/EEC。在2021年5月26日后,如果制造商对产品实施了重大的变更, 必须满足MDR的要求。

五大类人才推荐学习

推荐指数☆☆☆☆☆

1

医疗器械企业的管理人员

2

具备一定医疗器械质量管理体系经验的人员

3

医疗器械企业海外注册经理及RA专员

4

医疗器械企业临床专员CR

5

医疗器械企业研发、技术、市场等与产品生命周期相关人员

想成为医疗器械行业专业人员,

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MDR最新欧盟医疗器械法规培训

4天干货满满

本课程为MDD升级到MDR认证的企业提供指导,定制一套独立的CE转换计划并有效实施。

助您深入了解公司质量管理体系和产品认证要求的全要素,以及产品更快上市的全流程,通过学习让MDR和ISO 13485:2016 能更好地联系起来,帮助企业有效运用并改善管理。

此课程将帮您了解MDR的欧盟医疗器械法规的全新内容和关于质量管理体系的全新要求MDR (EU) 2017/745,从生产制造的质量体系要求到销售国的法律法规要求,到技术文档的要求以及上市后的管理等。

4天课程 5大收益

👍了解MDR最新欧盟医疗器械法规出台背景及简介;

👍了解MDR的欧盟医疗器械法规所有要求;

👍了解关于质量管理体系的全新要求;

👍让经营者了解法规要求的所有工作输出;

👍充分准备以应对MDR欧盟医疗器械法规相关审核。


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时间、城市

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深圳

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ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训课程最新排期

时间、城市

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上海

7/27~7/28

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