药物分析学科介绍 绪论

一、药物分析的概念

药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面与控制的科学。

二、为什么要进行药物分析？

药品是用于治病救人的特殊商品；其特殊性主要有以下三个方面的表现

1、药品具有与人的生命相关性

2、药品具有严格的质量要求

3、药品具有社会公共福利性

药物分析是研究药物质量规律，发展药物质量控制的科学。所以，哪里有药物，哪里就有药物分析。

三、药物分析的任务

1、制定药品标准

2、常规药品检验

3、参与临床药学研究

4、药物研制过程中的分析监控

四、药品质量管理规范及其缩写

1、《药物非临床研究质量管理规范》GLP

2、《药物临床试验质量管理规范》GCP

3、《药物生产质量管理规范》GMP

4、《药品经营质量管理规范》GSP