干货满满！沙利文《全球基因递送市场研究报告》分享
近日，国际知名咨询公司弗若斯特沙利文（简称“沙利文”）发布了《全球基因递送市场研究报告》，在报告中，沙利文对全球基因递送发展现状、产业构成及未来发展趋势等进行了全面研究和分析。作为生物科技领域的前沿新兴产业，近年来基因递送市场增长迅猛，沙利文对基因递送行业的未来发展也十分看好，预测未来几年其整体市场规模将持续快速增长。
云舟生物作为基因递送领域的领军企业，在行业持续景气的背景下，近年来凭借着前瞻性的商业模式、创新的发展理念、扎实的技术积累及良好的产品及服务质量，以强大的差异化竞争力，造就了业务的高速增长。
未来，云舟生物将持续聚焦生命科学和生物医药领域的前沿需求，不断开拓创新，赋能基础科研和临床应用，继续引领全球基因递送领域的新一轮科技革命与产业变革，持续为世界创造不可取代的价值！
报告正文：
一、基因递送市场分析
基因递送技术是一种将外源遗传物质定点递送至靶细胞内并进行表达的技术，是众多基因研究及应用领域的重要底层技术之一。基因递送技术应用广泛，在生命科学研究、基因药物的研发及商业化生产、食品农业、绿色能源、工业发酵等领域均有应用。基因药物的研发及商业化生产是基因递送技术重要的下游应用领域之一，基因递送技术为细胞与基因治疗药物、核酸疫苗等基因药物的研发及生产提供关键技术支持。
未来， 随着基因递送技术迭代升级，行业利好政策持续发布以及下游应用需求快速增长等多项因素推动，基因递送领域将持续突破技术壁垒， 吸引大量专业人才及资本进入，实现产、学、研各领域协同发展，推动行业集中度提升，加速行业整合。
同时，基因递送外包服务也将向个性化、多样化、线上化、智能化等方向快速发展。基因递送外包服务企业将基于其深厚的基因载体构建、基因递送等理论知识及经验储备，开发更多递送系统、载体骨架、载体元件等。
同时，不断积累其原研能力，提供高难度、定制化的科研基因递送载体服务，为科研及临床药物研发客户开发符合实验需求的定制化基因递送载体系统，加速新型基因递送系统的研发，实现基因递送技术在下游领域 更为完善及深入的应用，推动基因递送行业蓬勃发展。
1.1 欧美日韩等国基因递送行业主要相关政策（截取部分）
二、 科研基因载体外包服务市场分析
基因递送行业持续突破技术壁垒，行业集中度逐渐提高，不断推动基因递送外包服务多样化发展。基因递送外包服务按照载体应用场景可大致分为科研基因载体外包服务、基因载体CRO服务以及基因载体CDMO服务等。
其中，科研基因载体外包服务提供的基因载体主要应用于科研实验及药物发现阶段。科研基因载体外包服务内容主要包括个性化载体设计、载体构建、质粒DNA制备、 载体病毒包装、载体克隆等。基因递送外包服务企业基于不同客户在基础科研及药物发现阶段基因载体开发及制备过程中的多种需求，开发了基因载体发现及筛选、个性化载体设计、载体构建、 质粒DNA制备、载体病毒包装、载体克隆等科研基因载体服务。
科研基因载体主要服务内容分析
2.2 全球科研基因载体投入规模及预测
目前，众多生命科学实验室及基因药物研发企业投入大量科研经费用于基因载体的构建。其中，部分生命科学实验室及基因药物研发企业通过内部研发自主构建所需的基因载体，而其他的则将该业务外包给基因载体服务提供商完成。
自2017年至2021年，全球科研基因载体投入规模从64.6亿美元增长至85.6亿美元，2017至2021年的年复合增长率为7.3%，市场增速快。
未来，随着基因载体构建难度提升及相关利好政策持续发布等，预计全球科研基因载体投入规模将持续增长，2025年全球科研基因载体投入规模将达到118.8亿美元，2021至2025年的年复合增长率为8.5%。
近年来，由于生命科学实验室及基因药物研发企业多倾向于自主构建所需基因载体，提供科研基因载体外包服务的企业数量较为有限，因此在2021及2022年前后全球生命科学实验室及基因药物研发企业基因载体的外包比例在5%之内。
未来随着生命科学实验室及基因药物研发企业对于科研基因载体开发的要求不断提高，各机构及企业对于新型基因递送载体及系统的需求不断增长，基因递送外包服务企业数量将持续增长，推动基因递送外包服务内容不断拓展，预计至2030年，生命科学实验室及基因药物研发企业对于科研基因载体外包的比例将大幅增长达到 20%至 40%。
三、基因载体合同研究组织服务（CRO）市场分析
基因载体合同研究组织服务（CRO）可为基因药物的临床研发提供临床前研究、临床研究阶段的相关服务。
其中，临床前研究阶段可提供广泛的研究相关服务，包括载体文库构建、载体衣壳开发及筛选、载体组织分布鉴定、mRNA基因递送解决方案、其他基 因递送相关临床前研究服务如细菌酵母人工染色体修饰、稳转细胞株等，对基因药物 治疗的安全性及基因载体的转导效果起到关键作用。
基因载体CRO在提供广泛的CRO服务的同时，通过先进的技术和丰富的经验，满足客户对临床研发服务的全流程需求。例如，基因载体CRO服务提供商可通过提供计算机设计、人工智能、NGS 分析等技术支持，为客户提供高质量且多样化的载体文库构建及载体衣壳筛选服务；也可在多种生物体内通过不同给药途径为客户提供载体在器官、组织和细胞水平上的组织分布鉴定服务，为基因药物研发企业缩短基因药物产品的临床研发周期，减少相应的研发成本提供助力。
3.1 基因载体CRO服务概览
基因载体合同研究组织服务（CRO）可为基因药物的临床研发提供临床前研究、临床研究阶段的相关服务。其中临床前研究阶段主要包括载体文库构建、载体衣壳开发及筛选、载体组织分布鉴定、mRNA基因递送解决方案、其他基因递送相关临床前研究服务如细菌酵母人工染色体修饰、稳转细胞株等；临床研究阶段主要包括I至III期临床试验、临床试验现场管理、数据管理与生物统计服务等。
基因载体CRO服务内容分析
3.2 全球基因载体CRO市场规模及预测
全球基因载体CRO市场持续扩容。自2017年至2021年，全球基因载体CRO市场规模从8.7亿美元增长至15.7亿美元，2017至2021年的年复合增长率为16.0%。
未来，随着基因药物研发热度不减及基因药物研发政策趋严等因素，预计全球基因载体CRO市场规模将持续增长，2025年全球基因载体CRO市场规模将达到34.3亿美元，2021至2025年的年复合增长率为21.6%，2030年全球基因载体CRO市场规模将进一步增长至71.9亿美元。
四、 基因载体合同开发和制造组织服务(CDMO)市场分析
4.1.基因载体CDMO服务概览
基因载体合同开发和制造组织服务(CDMO)可为基因药物的开发及生产提供工艺研究阶段、临床级生产、商业化生产的相关服务，其中工艺研究阶段主要包括工艺开发、细胞库建立、稳定性研究、质量研究及控制等服务；临床研究阶段主要包括临床级GMP生产服务；商业化生产阶段主要包括商业化GMP生产服务。
此外，基因载体CDMO还为基因药物开发过程中各关键阶段提供法规事务服务用于支持产品临床申报和上市申请。工艺开发是指开发可最终满足基因药物临床级及商业化要求的生产工艺，包括载体设计优化、上游工艺开发、下游工艺开发等。应根据目标基因药物产品的质量属性，通过充分的工艺开发，逐步建立从实验室规模到生产规模的生产工艺。
细胞库建立可为基因药物的生产提供已标定好的、细胞质量相同及能持续稳定传代的细胞种子。稳定性研究的目的是确保原料药或制剂在保质期内质量可稳定维持 一般包括长期稳定性、加速稳定性、影响因素研究、运输稳定性、使用稳定性等。
质量研究一般通过开发基因药物产品所需的众多质检分析方法来确认基因药物产品的安全性和有效性。质量控制的目的是保证最终产品的质量和批间一致性，具体应根据工艺和控制需要对不同阶段的样品制定质量标准。
基因载体CDMO服务内容分析
4.2 全球基因载体CDMO市场规模及预测
全球基因载体CDMO市场蓬勃发展。自2017年至2021年， 全球基因载体CDMO市场规模从10.3亿美元增长至27.0亿美元，2017至2021年的年复合增长率为27.3%。
未来，随着基因药物获批数量增加、基因药物商业化生产难度逐步提高、国家政策扶持等因素，预计全球基因载体CDMO市场规模将持续高速增长，2025年全球基因载体CDMO市场规模将达到78.7 亿美元，2021至2025年的年复合增长率为30.7%，2030年全球基因载体CDMO市场规模将进一步增长至190.2亿美元。
基因递送行业是全球范围内的新兴产业，技术应用广泛，市场需求旺盛，近几年市场规模飞速增长。有专家预测，基因药物将成为继小分子化学药、大分子蛋白药之后的第三大生物医药支柱性产业，而作为基因药物研发的关键技术，基因递送行业也势必随之进入黄金发展期。
在沙利文的研究报告中，也持续看好基因递送行业的未来发展，预测到2030年，基因递送行业的全球整体市场规模将超过300亿美元（包含基因载体科研市场及CRO、CDMO市场 ）。云舟生物也将继续乘着行业的东风，不断夯实技术实力，实现赋能基础科研和临床研究，为世界创造不可替代的价值的愿景和使命。
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关于沙利文
沙利文于1961年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立45个办公室，拥有超过2000名咨询顾问。通过丰富的行业经验和科学的研究方法，沙利文已经为全球1000强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。
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在市场行业研究方面，沙利文布局中国市场，深入研究10大行业，54个垂直行业的市场变化，已经积累了近50万行业研究样本，完成近10000多个独立的研究咨询项目。
关于云舟生物
云舟生物科技（广州）股份有限公司创建于2014年，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，全球范围内设有10余家分公司和办事处。云舟生物独创“VectorBuilder”平台（即“载体家”），开启了定制化基因载体商品化时代，目前已服务全球90多个国家和地区超过4000家科研院校和制药公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用。
云舟生物GMP级别的质粒和慢病毒载体已获得美国FDA的IND正式批准，用于在美国的多中心TCR-T临床试验，并已成功助力全球数十个项目成功开展IIT或IND研究。公司的基因药物CRO、CDMO项目遍布北美、欧洲、日本等多个国家和地区。
云舟生物凭借强大的原研能力，致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平，为世界创造不可取代的价值。
