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医疗器械美容仪器美国FDA进口清关:您必须知道的知识点

2023-08-04 14:38 作者:18676395503  | 我要投稿


医疗器械美容仪器美国FDA进口清关:您必须知道的知识点

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事实食品和药品管理局管理的所有商品,无论是从国外进口还是在国内制造,都必须满足相同的先决条件。保护消费者的责任创造了管理食品和药品进口的发展需求,在过去十年中,这一需求以每年10-15%的速度增长,预计将继续增长。当您为FDA进口产品清关时,所有受监管商品在进入美国之前都会进行电子筛选
如你所知,所有可以进入美国的货物必须向美国海关和边境保护局(CBP)申报。
政府法规合规标志

清关、FDA进口和概述
因此,美国海关与边境保护局指的是美国食品和药物管理局监测的所有商品。他们是一对可爱的夫妇,CBP和FDA。它们的关系状态可以写为:非常复杂。这就是为什么进口商在提供进口货物时通常选择雇用有执照的报关员。报关行可以通过协助进口商向美国海关与边境保护局提交正确的入境信息和正确的付款来帮助进口商。
FDA进口流程
检查所有受FDA监管的商品都由食品和药物管理局进行检查,必须符合与国内商品相同的要求。食品和药物管理局决定货物是否可以进入美国进行商业活动。如果他们违反或似乎滥用《食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)的任何要求,他们可能会被拒绝入境。

两种FDA条目类型
食品和药物管理局接收许多不同类型的申请人,包括:
仓库
消耗
不拘礼节的
进出口等)
然而,大多数问题或疑虑集中在商业货运和个人货运之间的区别上。
让我们澄清一下。
商业运输:进口货物运到美国进行分销或销售。
个人装运:货物进口到美国供个人使用。

FDA监管产品
食品和药物管理局监管各种商品,包括:
医疗产品(如设备、药品和生物产品)
食物
辐射发射产物,
烟草产品,
化妆品
动物饲料。
每一种受FDA监管的商品都有严格的政策,进口商在进口到美国时应注意这些政策。

FDA进口清关
在入境评估过程中,进口货物将被扣留,在FDA确定其许可之前,不得进入美国开展业务。
换言之,如果您的进口商品不符合要求,FDA可以很容易地向左滑动。
开放供美国海关与边境保护局检查
如果食品和药物管理局监测的货物出现或被发现受到污染,将拒绝入境
如果食品和药物管理局监测的货物出现或被发现受到污染,将拒绝入境,这意味着货物:
不安全的
未经认可
不符合可接受标准
标记不当的标签是否包含不准确或误导性信息
未注册和未上市
禁止和限制销售
不符合美国要求的货物可能被拒绝入境。被拒绝的货物必须在90天内出口或销毁。


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