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开拓药业:未调整临床方案 将申请紧急用药EUA许可

2022-04-07 15:14 作者:硬科技观察  | 我要投稿


去年12月公司公布中期分析数据时,已完成III期临床试验700多人入组,此后在未调整方案情况下完成临床试验。接下来公司将积极推进向中国、美国等国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。目前公司具备普克鲁胺100万人份/月产能,预计今年年底达到5000万人份/年产能,未来产能如何扩充将视需求进行调整。小财注:开拓药业早间公告新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验关键数据结果,不仅可有效降低住院/死亡率,且整体耐受性良好,安全可控。(科创板日报)


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