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益方生物登陆科创板:市值超85亿元,研发进度位居全球或中国前列

2022-07-25 12:04 作者:IPO早知道  | 我要投稿

"投资方包括高瓴创投、启明创投、经纬创投等。"

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本文为IPO早知道原创

作者|Stone Jin

据IPO早知道消息,益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)于2022年7月25日正式以“688382”为股票代码在科创板挂牌上市。


截至10:20,益方生物报于每股14.81元,市值约为85.16亿元。


成立于2013年的益方生物由王耀林等多位海归博士联合创办,核心研发团队平 均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。


基于对疾病作用机理的深入研究和理解,益方生物选择具有潜力的药物靶点,从化合物与靶点的结合构象出发设计药物,在对疾病实现精准治疗的同时,确保优异的人体安全性,现已自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤,以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病核心产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权,已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作


截至2022年6月23日,益方生物的产品管线包括3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目,3个核心产品均已获准开展 II 期或 III 期临床试验,研发进度均位居全球或中国前列。此外,益方生物另拥有 1 个已对外授权产品,预计获批上市后可以为其带来收益。



具体来讲:


益方生物针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药,尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂 D-0120 已在中国和美国进行了多个临床试验,中国临床试验已进入临床 II 期;作为新型的 URAT1 抑制剂产品,临床数据显示了良好的安全性和较强的降尿酸效果,有望提供一种高效、安全的高尿酸血症及痛风治疗方案。


作为针对治疗乳腺癌的靶向药,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,并已于 2021 年 10 月获得 CDE 同意开展注册性 III 期临床试验;鉴于D-0502 优异的研究数据,2018 年 8 月,益方生物与辉瑞公司签署了临床试验合作及供应合同,辉瑞公司免费向益方生物提供 CDK4/6 抑制剂哌柏西利供益方生物进行 D-0502 和哌柏西利的联合用药试验。辉瑞公司的哌柏西利作为全球首创(First-in-class)的 CDK4/6 抑制剂,2020 年全球销售额近 54 亿美元。


作为针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药,KRAS G12C 抑制剂 D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。D-1553 已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。D-1553 在中国的单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂 II 期临床试验已经获得 CDE 同意。D-1553 的国际多中心临床试验正处于临床 II 期试验阶段。D-1553 在临床前研究中显示出优异的选择性及肿瘤抑制效果,与同类在研 药物相比,D-1553 生物利用度较高,血浆蛋白结合率低,预计在同样剂量下 D- 1553 的人体血液中游离药物暴露量更高,实现更好的临床效果。


此外,益方生物依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物。


按照益方生物的规划,其将在未来三年继续围绕战略规划,加速产品产业化和市场化的进程,包括开展至少一项符合中国、美国等国家或地区要求的注册临床试验,推进更多临床前候选化合物进入全球临床试验,持续丰富公司产品管线。


成立至今,益方生物已获得礼来亚洲、奥博资本、招银国际、高瓴创投、启明创投、经纬创投等数十家知名机构的投资


启明创投合伙人陈侃表示:“益方生物团队拥有丰富的全球新药研发经验,对于行业发展趋势有着深刻的洞察和理解。经历几年的发展,公司产品管线进展喜人,诸多项目进入到临床阶段或者临床后期,并且展现出了Best-in-Class的潜力。上市是益方生物的新起点,我们期待益方生物有越来越多的产品进入三期临床,得到批准和开始销售,不断提升产业化及商业化能力,更好地造福患者。


经纬创投合伙人喻志云表示:“益方生物的团队做药经验丰富,选大品类、做差异化,无论是在前期的研发以及后期的临床都展现了超强执行力。公司的领先产品覆盖了肺癌、乳腺癌、痛风等领域,均属全球首创或最优。同时,公司对于商业化有清醒的认识,与大公司合作及自己组建团队双管齐下。期待公司上市后做大做强,给更多的病人带来福祉。”



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