解决科研转化痛点 迈迪思创推出医疗器械CDMO+CRO一站式服务
医疗器械CDMO，即医疗器械研发外包服务，是指通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务的企业，可以帮助医疗器械企业研发主体降低风险，提高产品转化效率，减少研发与生产成本投入，缩短产品上市申报时间。
医疗器械CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段，与委托企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。医疗器械CDMO需要委托方与受托方达成高度的协作，医疗器械委托方负责上市放行，受托生产企业负责生产放行，并接受委托方，以及注册人或受托方所在地药品监管部门的监督检查。
医疗器械CDMO的出现，可以更好地促进“国产创新”发展，提高科研成果的转化效率。去年，上海率先发布了针对科研成果转化的鼓励政策。在《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》提出：
1．有条件的医院可按照有关规定开展自行研制；
2．体外诊断试剂试点科技成果转化收益全部留归单位、纳入单位预算；
3．科技成果转化的“诊断试剂”符合条件可纳入医保支付；
科研成果转化也迎来了“黄金期”，以华西医院，上海交通大学第九人民医院为代表，出现了科研转化热潮。但是临床试验机构、具有研发能力的医生集团在技术转化过程中仍面临诸多“痛点”。科研转化受制于产业、资本、人力、市场等因素制约，需要庞大的系统支持。迈迪思创是一家专注于医疗器械、体外诊断试剂法规咨询的综合服务提供商，也是医疗器械注册人制度首批试点单位。迈迪思创医疗器械CDMO业务在五年的发展中，可以为合作客户提供研发辅导、技术成果转化、注册样品与临床试验产品委托生产、注册检测、临床试验研究、临床评价报告编写、质量管理体系、上市产品批量委托生产、研发验证实验室租赁等服务。迈迪思创上市前全套解决方案覆盖了科研转化所需要的关键节点，可以很好地解决临床试验机构、医生团体所面临的痛点。目前，迈迪思创医疗器械CDMO服务平台已承接二十多个转化与生产项目，同时，与广东、四川、新疆等地区的临床试验机构展开了科研转化战略。
