保温杯FDA检测办理申请需要什么条件要求?

一、什么是美国FDA认证？

　　对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多NATION都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

二、FDA主要分测试和注册两个内容

　　医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA上进行申请（一般情况为了加快注册进度，可以联系第三方检测机构进行协助注册，一站式解决注册审核不通过延长注册周期的问题）。

　　食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

三、美国FDA认证的分类

 我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

 1.食品接触材料的FDA检测

 2.激光产品FDA注册

 3.医疗器械FDA注册

 4.化妆品和日用品FDA检测报告

 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

四、如果您想办理可以联系代理办理FDA认证，办理流程如下：

 1.提供产品信息，判定并确定申请路径；

 2.填写FDA申请表；

3.签署合约并支付代理费用；

4.支付美金到美国FDA；

5.提交注册申请资料给美国FDA审批；

6.注册审批完成，获得批准号码；

7.颁发注册证明书；

8.时间2周左右。

五、美国FDA认证费用

 1、医疗器械FDA认证费用：

 FDA年费：USD 4,624 (每年美国FDA都会更新)

 510K报告审核费分2种：

 1.FDA机构审核：4300美金

 2.其他审核：5000-65000美金

 其他的测试费由申请方自己跟实验室协助

2、食品接触材料FDA认证周期：5-7个工作日

FDA是什么缩写，是指什么意思?

　　FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为高准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

　　在国际上，FDA 被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下：

　　1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;

　　2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价;

　　3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

　　4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;

　　5.测试完成后提供FDA认证报告。