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深圳没有真实办公场地要怎么办理三类医疗经营许可证?

2023-07-25 09:34 作者:bili_19417528844  | 我要投稿

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、要有办公场地和仓库,其中办公地址大于50平米,仓库地址大于20平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于20立方米。(我们可以提供)

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。(我们可以提供)

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

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