ISO9001-2015

ISO9001-2015：质量管理体系的新标准

一、引言

ISO9001-2015是标准化组织（ISO）制定的版本的质量管理体系标准。

该标准于20发布，取代了ISO9001-2008版本，并成为质量管理体系的基准。

本文将详细介绍ISO9001-2015的重要变化和对企业的意义。

二、背景知识

是一套由标准化组织制定的质量管理体系标准，旨在帮助组织确保产品和服务的质量，并持续改进其质量管理体系。

标准的实施可以提高组织的效率和竞争力，为客户提供更好的产品和服务。

三、重要变化

1. 风险管理的引入

ISO9001-2015引入了风险管理的概念，要求组织在制定质量管理体系时要考虑和评估内外部风险。

这意味着组织需要对其业务、供应链、市场竞争等方面进行全面的风险评估，并采取相应的措施进行风险控制和预防。

2. 质量目标的设定和监控

ISO9001-2015要求组织设定质量目标，并制定相应的指标进行监控。

组织需要通过设定SMART（Specific、Measurable、Achievable、Relevant、Time-bound）目标来确保目标的明确性和可衡量性，并定期进行绩效评估和改进。

3. 上下文的考虑

ISO9001-2015强调了组织对内外部上下文的考虑。

组织需要了解其内外部环境，并考虑其对质量管理体系的影响。

这种上下文的考虑可以帮助组织更好地制定质量目标和计划，并确保其质量管理体系的有效性。

4. 力的重要性

ISO9001-2015强调了力在质量管理体系中的重要性。

组织需要确保层对质量目标的理解和支持，并积极参与质量管理体系的制定和运行。

层的积极参与可以为组织树立榜样，激励员工积极参与质量管理活动。

四、对企业的意义

1. 提高质量管理水平

ISO9001-2015的实施可以帮助企业提高质量管理水平。

通过风险管理的引入，企业可以更好地控制和预防风险，减少质量问题的发生。

同时，通过设定和监控质量目标，企业可以持续改进其质量管理体系，提高产品和服务的质量。

2. 提升竞争力

ISO9001-2015的实施可以提升企业的竞争力。

是通用的质量管理体系标准，通过获得认证，企业可以证明其质量管理体系达到标准，增强客户对其产品和服务的信心。

这有助于企业在市场竞争中脱颖而出，赢得更多的客户和市场份额。