mRNA合成全流程产品解决方案

新型冠状病毒感染（coronavirus disease 2019，COVID-19）疫情暴发以来，各个国家采取了多种控制措施，但仍造成了大量的感染和死亡病例。世界卫生组织（World Health Organization，WHO）统计数据显示，截至2023年2月3日，全球COVID-19累计确诊病例7.54亿例，死亡病例达到681万例。目前，虽然我国已经解除对COVID-19采取的甲类传染病管控措施，但是新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2，新冠病毒）仍然在变异，重复感染的风险仍然存在。疫苗接种和抗病毒药物的使用是控制传染病的有效手段。而疫苗被认为是全球战胜新型冠状病毒疫情的最终希望。

自COVID-19疫情爆发以来，灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、病毒载体疫苗、DNA载体疫苗和mRNA疫苗等五大技术路线的过百个疫苗研发项目在全球紧急启动。mRNA疫苗相比于其他类型的疫苗，具有安全性高、生产成本低、生产周期短，能更好满足全球疫情对疫苗剂量的迫切需求以及易于开发针对变异病毒株新疫苗等优势，已在全球掀起了研发高潮。据不完全统计，我国大约有16款mRNA新冠疫苗在研。疫情退去，后续上市的疫苗还能获得多大的商业化价值尚未可知，但布局mRNA疫苗是一个入场mRNA疗法这一新兴领域的重要步骤。

mRNA疫苗/药物的工作机制清晰，经由脂质纳米颗粒包裹的mRNA进入体内后被细胞所摄取，纳米脂质颗粒在胞内解开后释放出mRNA，随后利用体内的氨基酸进行自然的蛋白翻译，从而发挥其药物/疫苗功能。mRNA的体外合成制备、保持稳定性和细胞内递送是mRNA药物/疫苗研发的关键技术。

其中合成LNP包裹的mRNA流程大致经过模板制备、体外转录、纯化和载体包裹等环节：