洁净室普通的灭菌方法难以标准化，劳动密集， 验证困难，并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外，还具有如下优点：极好的材 料兼容性，广谱杀菌功效，可以再生，无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。

1 VHP灭菌

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）即气化过氧化氢，近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导， 其主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和 DNA，并已被广泛用于生物制药行业的灭菌。 VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究[3-4]，从各种比较可知，VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性，相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。.

2 VHP进行空间灭菌的工程实施

2015年，我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物疫苗制造车间，生产过程中采用对动物疫苗有高抗性的原料。在生产核心区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间，生产过程中会有原料、中间体进出生产区，这就要求有高效、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌，同时需要以最小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点，需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。

在考虑各种综合解决方案的过程中，针对使用方提出的几点要求，一是灭菌频率高，这就要求尽量缩短操作周期；二是尽量采用干式灭菌法，以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。

根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解，并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况，本项目最终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式，这样更能适应本项目的要求。

汽化过氧化氢灭菌技术相比其他消毒方法具有以下特点。整个消毒处理过程基本可实现程序控制，操作简单，杀菌效果较好，过氧化氢用量少。比如：在40 m3和190 m3实验中用含量346.5 g/L的过氧化氢溶液12 ml/m3，折合纯过氧化氢在空气中分布浓度仅为4. 16 g/m3。消毒处理后，利用一种催化剂装置将残留过氧化氢蒸汽能彻底分解，且分解速度快、不残留，对室内物品基本无损坏。

研究人员曾实验用载体定量杀菌实验方法，对VHP消毒装置杀灭物体表面和室内空气中细菌的效果进行观察。结果显示该VHP消毒装置使用配套的含量为80 g/L过氧化氢水溶液作为消毒剂。在28 m3密闭实验舱内，以4 ml/m3用量（折合过氧化氢浓度为320 mg/m 3），启动该VHP消毒装置于室温下消毒作用60 min，对布片上枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率可以达到99. 9%以上。在130 m3办公室内，消毒液用量为10 ml/m3（折合过氧化氢浓度为800 mg/m 3），启动该消毒装置作用30 min，对载体上枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率可达99. 9%。在20 m3密闭空气实验舱内，以0.5 ml/m3用量，启动该VHP消毒装置液消毒作用20 min，对舱内空气中白色葡萄球菌的杀灭率为99.9%；在90 m3房间内，以1.0 ml/m 3用量，启动该VHP消毒装置消毒作用60 min，对空气中自然菌的消亡率>90.0%。

VHP生物灭菌技术具有以下特点和优势：

广谱杀菌：VHP可以有效杀灭各种类型的微生物，包括耐药菌、芽孢、病毒等。

高效性：VHP灭菌速度快，能在短时间内达到高灭菌效果。

温度适应性：VHP技术可在较低温度下获得较好的杀菌效果，从而可以应用于灭菌较为敏感的物品和设备。

安全性：VHP在一定浓度下对人体无毒性和刺激性，不会对操作人员和环境造成危害。

无残留：VHP蒸汽在杀菌过程结束后，通过自然分解转化为水和氧气，不会留下任何残留物

VHP生物灭菌技术广泛应用于医疗、制药、食品、生物实验室等领域。例如，在医疗领域，VHP技术可用于灭菌手术器械、空气净化和灭菌病房等；在制药产业，VHP可用于消毒灭菌生产设备和容器等；在食品行业，VHP可用于食品包装材料的消毒等。

需要注意的是，VHP技术在使用过程中需要确保适当的浓度、时间和温度等参数，以确保灭菌效果和安全性。此外，对于某些特殊材料和设备，需要进行适当的预处理和后处理。

润联旗下的汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌设备系统，采用全新多级雾化加热技术，极大地降低过氧化氢使用浓度，基本解决了腐蚀性风险，作用迅速，方便转移。 

新型欧菲姆新型VHP消毒机，采用新颖独特的冷蒸发技术，克服了传统热蒸发技术作用时间长，腐蚀性大的缺陷。作为全球首款智能远程遥控可组网消毒设备，欧菲姆为医疗实验室消毒提供了更便捷的消毒方式。

更多产品详情

1、因为看不见，所以有效果，终至“目中无雾”。

2、单次喷雾量最大可达20L，同等干雾效果，全球最大单次喷雾量。

3、单次最大处理面积可达1000立方米。

4、可提供多达11种相关检测仪器和配件，满足各种消毒应用。

5、拥有更全面的国内权威第三方机构、欧盟、疾控等机构出具的检测报告。