微生物测试项目这么多！物表消毒机到底要做哪些项目？

上一期推文，我们了解了空气消毒机的消杀模块如何组合才能达到更高效的杀菌效果。

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本期推文，我们来讲解一下不同用途类型的物表消毒机需要做哪些微生物测试项目，以确保满足产品备案要求。

微生物测试是消毒机最核心的性能测试项目，同时也是消毒机测试不合格的重灾区。可是许多企业搞不清楚自己的消毒机产品到底要进行哪些微生物杀灭试验。

首先，我们先了解物表消毒机的类型，根据用途的不同可以对其进行如下分类。

表1 物表消毒机类型

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依据标准WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒技术规范》2002版要求，不同用途的物表消毒机，要求做的微生物测试项目是不同的。比如，在第一类消毒产品中（见表2），标签说明书标注用于医疗器械和用品高水平消杀的，应进行枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验。

表2 第一类物表消毒机微生物杀灭试验检验项目

补充说明

a.用于侵入性治疗的内镜、接触破损皮肤黏膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌的，应按灭菌医疗器械的检验项目进行检测。内镜的消毒试验分为模拟现场试验和实验室试验。模拟现场试验，凡标签说明书标注内镜高水平消毒的，应进行枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验；未标注的，应进行龟分枝杆菌加上一项细菌繁殖体定量杀菌试验。实验室试验，凡标签说明书标注内镜高水平消毒的，应进行枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验；未标注的，应进行龟分枝杆菌、白色念珠菌、脊髓灰质炎病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌以及铜绿假单胞菌定量杀菌试验。

b.同时进行金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌杀菌试验时，只选其中一个菌进行中和剂鉴定试验。

c.标签说明书标注用于卫生洁具表面消毒的，应做白色念珠菌定量杀菌试验。

d.标签说明书标注对真菌具有杀灭作用的消毒剂应进行黑曲霉菌定量杀菌试验。

在第二类消毒产品中（见表3），标签说明书标注对用于医疗器械和用品低水平消杀的，应进行金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌杀灭试验。

表3 第二类物表消毒机微生物杀灭试验检验项目

补充说明

e.污物：排泄物、分泌物、血液及其污染的物品及环境。

f.标签说明书标注用于医院感染常见细菌消毒的，应做铜绿假单胞菌定量杀菌试验。

通过三个表格的梳理，我们展示了物表消毒机的类型，并讲解了不同类型物表消毒机需要做的微生物测试项目，你都搞清楚了吗？

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