莫博替尼的应用领域:靶向治疗肺癌的新方向【医游记】
莫博替尼(Mobocertinib)的作用以及应用领域
一、Mobocertinib的作用
Mobocertinib是一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专为选择性靶向EGFR和HER2第20号外显子插入突变而设计。这种药物是武田研发的一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2 (HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。
在临床研究中,Mobocertinib在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中显示了具有临床意义的缓解,且缓解持续时间可长达17.5个月(独立审查委员会评估)。这种药物通过抑制肿瘤细胞中的EGFR和HER2激酶活性,阻止了肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗效果。
二、Mobocertinib的应用领域
2021年9月17日,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib,TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
此外,2021年7月7日,武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物mobocertinib(TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
这两个重要的里程碑事件标志着Mobocertinib在全球范围内的应用领域正在不断扩大。随着更多国家和地区批准其上市,预计Mobocertinib将在未来几年内为全球更多的NSCLC患者提供有效治疗。
三、总结
Mobocertinib是一种新型、高选择性靶向于EGFR和HER2第20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂。它在临床试验中显示出对含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者有显著的治疗效果。目前,该药物已经在美国获得FDA批准,并在中国获得了上市许可申请的正式受理。这为治疗这类肺癌提供了新的可能性,并为未来肺癌治疗开辟了新的方向。
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