下一代脊柱植入物：PEEK增强聚合物与羟基磷灰石完美结合

下一代脊柱植入物提供了一种创新的解决方案，那就是PEEK增强聚合物。这种材料将PEEK聚合物与羟基磷灰石（HA）完美结合，为医疗应用提供了骨骼增长所必需的植入体。羟基磷灰石是一种广受认可的骨引导材料，能促进骨沉积和人骨组成，它的独特之处在于完全集成在PEEK基体中，而不是涂敷在成品装置的所有表面。这种方式不仅消除了将涂层应用于制造植入物的时间和费用，还大大提高了材料的性能。

临床前研究已经充分证明了PEEK增强聚合物的巨大优势。在临床前期研究中，与PEEK相比，使用增强聚合物的新骨形成更多，新骨桥的质量更高。具体来说，PEEK增强聚合物具有以下优点：

1. 更多的新骨形成。与PEEK树脂相比，经过6个星期，PEEK碳纤增强聚合物能形成更多的新骨组织，从而加快恢复速度，提高治疗效果。

2. 更高质量的新骨桥。PEEK碳纤增强聚合物相较于PEEK树脂，能提供更有利的环境，形成更高品质的新骨桥，这对于骨骼疾病的治疗至关重要。

3. 增强的机械性能。PEEK碳纤增强聚合物装置在耐用性和机械性能上优于同种异体移植骨，降低了骨折的发生率。在13个病例中，仅6例（46%）发生了同种异体移植骨骨折。

通过绵羊骨缺损模型的实验评估了两种植入聚合物的骨生长效果。结果显示，与PEEK树脂比较，使用PEEK碳纤增强聚合物的患者在植入后的第4星期能实现约75%的直接骨沉积效果明显强于其它处理。

在绵羊骨缺损模型中使用两种植入聚合物所产生的骨生长进行了评价和比较。结果显示，与PEEK树脂比较，在植入后4个星期，PEEK碳纤增强聚合物可达到约75%的直接骨沉积，因此，PEEK碳纤增强材料装置正在越来越多地获得美国监管许可和欧盟CE 标志认证，并顺利进入美国和欧洲的医疗器械市场中。