进口原料药依托考昔CAS:202409-33-4,备案登记号:Y20190000835
进口原料药依托考昔CAS:202409-33-4,备案登记号:Y20190000835
桐晖药业 ——进口原料药依托考昔相关信息
产品名称:依托考昔
英文名:Etoricoxib
CAS:202409-33-4
剂型规格:片剂:30mg、60mg、90mg、120mg
科室:骨科
家数:制剂:1进2国;原料:2进5国
原料来源:印度
备案状态:I状态(备案登记号:Y20190000835)
USDMF状态:已有USDMF,已激活
注册分类:5+4
医保情况:乙
可申报剂型:片剂
适应症:本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估
国内市场情况:仅有原研及少数仿制药批文。供应进口原料,国外知名厂家供货,产品质量上乘价格优美,已有制剂进行关联审评,支持绑定申报。
产品优势:依托考昔是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛和解热作用。由默沙东公司研发、生产,目前已在包括中国在内的全球的84个国家和地区上市。本品是具有口服活性的高选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,具有疗效显著、起效迅速、半衰期、1天给药1次、临床依从性更高等优点。与塞来昔布比较,一方面依托考昔起效快,可迅速止痛;另一方面,其作用时间更持久,可达到持久止痛目的。依托考昔性较传统的非甾体抗炎药有所提高, 是唯一已经证实的治疗急性痛风性关节炎有效的昔布类药物。依托考昔已被美国风湿病学会痛风诊治指南推荐用于急性痛风性关节炎的治疗。我国骨关节炎诊治指南以及中华医学会骨科学分会的骨科疼痛处理专家意见推荐有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂,可使用依托考昔。
