祝贺凯瑞德团队盐酸氟桂利嗪胶囊顺利通过仿制药一致性评价
大家好,今天要给大家带来一则好消息,凯瑞德团队承担的盐酸氟桂利嗪胶囊成功通过了仿制药一致性评价!这是一个重要的里程碑,意味着这款药物在质量和疗效上已经达到了国际标准,为患者提供了更多选择。
盐酸氟桂利嗪胶囊是一种治疗偏头痛和眩晕的药物,具有很高的临床价值。凯瑞德药物研究院承担了该品种的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草、分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性考察、BE试验、注册申报及发补等全部研究工作。
对于高变异药物科研项目,凯瑞德研发中心具备从产品立项到技术开发全部研究条件,实验室体系通过ISO 9000、CNAS认证及NMPA多次现场核查,并且自建胃肠道模拟系统、血样/生物样品检测室,针对高变异产品,最大限度降低异常数据的产生,解决非药学因素引起的生物不等效风险。
凯瑞德团队高效的研发水平、成熟的研发经验,持续为客户提供科研能力攻关,力求所研项目能够以更快更短的周期的获得批件。
恭喜凯瑞德团队盐酸氟桂利嗪胶囊顺利通过仿制药一致性评价!相信这一成果将为患者带来更多福音。如果你对该药物有更多关注,欢迎在评论区留言,让我们共同关注药品研发的最新进展!
