COVID-19抗体鸡尾酒疗法全球III期临床试验
Celltrion集团今天宣布，已提交一份研究性新药（IND）申请，以进行一项全球III期临床试验，评估吸入性COVID-19抗体鸡尾酒疗法对COVID-19轻度至中度症状患者的疗效和安全性;该试验预计将在全球招募2,200名患者。
吸入的COVID-19抗体混合物是单克隆抗体与regdanvimab（CT-P59）和CT-P63的组合，已被开发用于靶向SARS-CoV-2新出现的突变，包括Omicron变体（B.1.1.529）。IND中提出的全球III期临床试验旨在评估吸入的COVID-19抗体混合物的安全性和有效性。
用于吸入COVID-19抗体混合物的粘液捕获抗体平台直接将病毒捕获在气道粘液中，防止感染的局部传播，并通过身体清除粘液的自然能力快速消除肺部的病毒。
Celltrion在一项全球I期临床试验中招募了24名健康志愿者，以评估CT-P63的安全性，耐受性和药代动力学。该研究表明CT-P63是安全的，耐受性良好，没有显着的药物相关不良事件（AEs）。CT-P63根据X射线晶体学的结构分析和假病毒测试的中和数据，对Omicron变体表现出强烈的中和活性。
