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上海医疗器械经营备案(二类,三类)办理的要求条件

2023-07-27 11:29 作者:王17811926589  | 我要投稿

要求:

1.人员(医学相关专业)

2.地址(经营场所和仓库,产品不同要求也不同)

3.需要提供产品注册证加盖厂商公章

办理周期:

注册:名称通过后一周左右

二类备案:1周左右

三类许可证:25个工作日左右

所需材料:

1.公司注册单(有模板)

2.质量负责人身份证扫描件、学历证明扫描件(大专以上学历,医疗器械相关专业)、简历、3.体检报告(二类不需要)

4.产品注册证(加盖厂商公章)

5.产品目录清单(包含产品名称、注册证号、型号规格)


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