ISO 17025 8.8 内部审核（方式A） （管理手册）

大家好，8.8 内部审核（方式A） 运行示例如下：

认可准则内容：                                                                                        

8.8 内部审核（方式 A）

8.8.1 实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关管理体系的下列信息：

a) 是否符合：

——实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动；

——本准则的要求；

b) 是否得到有效的实施和保持。                                                                   8.8.2 实验室应：

a) 考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b) 规定每次审核的审核准则和范围；

c) 确保将审核结果报告给相关管理层；

d) 及时采取适当的纠正和纠正措施；

e) 保存记录，作为实施审核方案和审核结果的证据。

注：内部审核相关指南参见 GB/T 19011(ISO 19011, IDT)。

实验室管理手册8.8 章节内容如下：

8.8 内部审核（方式 A）

8.8.1实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供管理体系运行是否符合实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动；是否满足CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》的要求；实验室制订的管理体系是否得到有效的实施和保持。 

8.8.2 建立《内部审核程序》

1）为确保管理体系的有效运行，依据CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》，制定《内部审核程序》，进行内部审核（简称：内审）。

2）实施内审。要覆盖管理体系的所有部门、关键人员；内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。

8.8.3内部审核策划

1）质量负责人的策划要考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

2）规定每次审核的审核准则和范围，组织内审组；编制内部审核计划与日程安排。

3）内部审核应每间隔12个月进行一次；

8.8.4 内部审核实施

1） 依据审核准则，内审员按照内部审核计划的安排和检查表的内容，通过询问、观察、查阅等方式，获取管理体系及其要素运作的审核证据.审核应客观、公正，对发现的不符合项做详细记录。

2） 实验室各部门依据内审计划，提供有关管理体系的下列信息，进行内部审核：

- 是否符合：实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动；是否符合 CNAS CL01:2018认可准则的要求；

 - 质量体系是否得到有效的实施和保持。

3）内部审核结果

- 确保将审核结果报告给相关管理层；

- 当审核发现检测结果的正确性或有效性存在问题，且已影响到客户，应及时报告质量负责人采取措施，并书面通知客户。

- 内审中发现的不符合项，及时采取适当的纠正与纠正措施，提交整改记录。

8.8.5记录

保存记录，作为实施审核方案和审核结果的证据。

8.8.6 支持文件：     

ZY**-CX8.7：2023《纠正措施控制程序》   

ZY**-CX8.8：2023《内部审核程序》