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复方制剂领域高血压药物疗效得到验证,未来渗透率将进一步提升

2023-09-01 16:39 作者:普华有策  | 我要投稿

复方制剂领域高血压药物疗效得到验证,未来渗透率将进一步提升

1、高血压药物市场概况

(1)高血压的定义及流行病发病率

根据《中国心血管疾病防治现状蓝皮书》等相关资料,高血压是指动脉血压异常增高,患者常无症状,具体定义为在未使用降压药物的情况下,非同日 3 次测量血压收缩压高于 140mmHg 或舒张压≥90mmHg;或既往有高血压史,目前正在使用降压药物,血压虽然低于 140/90mmHg 也诊断为高血压。高血压的本质是一种以动脉血压持续升高为特征的进行性“心血管综合征”,高血压导致血管的损伤,一方面表现为功能异常,如动脉僵硬度增高和血管内皮功能障碍;另一方面表现为结构异常,如大中动脉内膜中层厚度增加和毛细血管稀疏,从而导致了心、脑、肾等靶器官的稳态失衡,增加了脑卒中,动脉瘤、心力衰竭、心肌梗死和肾脏损害的危险性。

我国人群高血压的危险因素包括:遗传因素、高钠低钾饮食、超重/肥胖、过量饮酒、精神紧张、高血压家族史和缺乏体力活动等。人群中普遍存在危险因素的聚集,随着高血压危险因素聚集的数目和严重程度增加,血压水平呈现升高的趋势,高血压患病风险增大。我国高血压患病率呈现逐年增长的趋势,一方面是由于随着年龄的增加,高血压患病率也逐渐提升,社会人口老龄化现象的加重使得老年人所占的比例越来越大,预计到 2050 年我国老年人将占总人口的 30%;另一方面,社会经济的快速发展与人群防治高血压知识的匮乏、养成不健康的生活习惯从而增加了高血压患病的相关危险因素,导致高血压患病率增加。

(2)高血压的治疗方式

高血压显著增加心血管事件风险,是重要的心血管危险因素,高血压与脑卒中、冠心病、心力衰竭、慢性肾脏病、糖尿病、房颤等疾病密切相关,但高血压同时也是心血管病的主要可调整的危险因素。在改善生活方式的基础上,应根据高血压患者的总体风险水平给予降压治疗。在条件允许的情况下,应采取强化降压的治疗策略,以取得最大的心血管获益。目前临床用于高血压治疗的药物主要有利尿降压药、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、长效钙通道阻滞剂及 α-受体阻滞剂。各国高血压诊疗指南均将钙通道阻滞剂(CCB)作为降压治疗的一线药物之一,钙通道阻滞剂(CCB)主要代表性药物有如氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平、非洛地平、尼莫地平等。钙通道阻滞剂(CCB)通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道发挥扩张血管从而产生降血压的作用。长效 CCB 其具有降压作用强,个体差异小;禁忌症少,对血糖血脂等代谢无明显影响;长期服用无耐受性,依从性好等优点。

大量的循证医学结果确立了 CCB 在治疗高血压、冠心病、动脉硬化等心血管疾病中的基础地位。与其他降压药物相比,我国有关 CCB 的循证医学证据充分,国内一些大样本量研究显示:CCB 总的使用率为 24.6%~57.0%,位居各类降压药物的前列。在一些特殊高血压人群如老年高血压、高血压伴冠心病、妊娠期高血压患者中,指南及专家共识推荐使用 CCB 控制血压;CCB 在早期血压达标、清晨血压控制和减少血压波动方面亦具有优势。

因为各单方制剂均有各自优势、不良反应和禁忌症,各国研究者期望利用固定剂量复方制剂干预 CVD(心血管疾病),即由多类药物按适当的剂量制成一种药物用来干预 CVD 的主要危险因素,并且能够得到最大的干预效果(互补的降压机制带来降压效果的提升)和最小的不良反应(不良反应相互抵消或减轻)。与自由联合治疗相比,单片复方制剂不仅更方便、更可靠、依从性更高,还可带来更多心血管获益,能够更好地保护靶器官,预防心脑血管并发症。如果方案设计得当,单片复方制剂比自由联合治疗有更好的价值-效应关系,减少医疗费用。大多数患者需要长期联合降压治疗。单片复方制剂是改善治疗依从性、提高血压达标率的重要措施。起始联合降压治疗能够提高治疗的有效性。CCB 作为用途广泛、禁忌症较少的基础降压药物,与其他降压药物的单片复方固体制剂在不增加药物不良反应的同时可获得更明显的降压效果,带来心血管获益;CCB是单片复方制剂的基础组合之一,是复方制剂的经典选择。文献资料《132383张门诊高血压处方用药分析》相关数据显示,等级医院及多数社区医院门诊处方分析显示,联合用药比例超过 50%,CCB(钙通道阻滞剂)+ARB(血管紧张素受体拮抗剂)的组合是最常见的联合用药方式。

临床上 CCB 药物的结构可以分为二氢吡啶和非二氢吡啶两类。二氢吡啶CCB 按药物的药代动力学和组织选择性又可以分为三代。目前临床上使用二氢吡啶类 CCB 相对普遍,其中第三代二氢吡啶类 CCB 使用率较高。氨氯地平属于第三代二氢吡啶 CCB 之一,是临床使用最广泛的降压药之一,在单方制剂市场已经拥有一线治疗用药的地位,在复方制剂开发应用方面也正逐渐体现其潜力。

(3)高血压及氨氯地平药物市场

高血压已经成为影响全球疾病负担的主要因素,包括门诊治疗费用、住院治疗费用、药店购药费用和非卫生保健部门所消耗的经济资源等直接经济负担和患者患病或死亡的劳动报酬损失、家属照护造成的劳动报酬损失等间接经济负担。高血压是多种心血管疾病的重要风险因素,也是当前主要的经济负担较大的疾病之一;此外,高血压还可能进一步发展为其他恶性心脑血管疾病,进一步增加未来疾病支出;提升高血压治疗依从性、规范管理血压、控制血压是防止高血压疾病及减轻其经济负担的主要的途径。

受益于国内社会不断上升的人口老龄化趋势,以及社会经济的快速发展导致的不健康生活方式,国内高血压发病率不断提升,患者人数不断增长,高血压药物市场也在不断增长。

氨氯地平属于第三代钙拮抗剂。原研产品为辉瑞制药(Pfizer)的“络活喜”,于 1992 年 7月 31 日获 FDA 批准上市,并于 1993 年投放中国市场。该药半衰期长达 35~50小时,口服一次可缓和平稳降压。该药在降压的同时可控制心肌缺血,改善心绞痛发生,并对心肌无负性肌力作用,且禁忌症和副作用相对较小,因此氨氯地平系列逐渐成为了用量最多的高血压基础用药。

通常氨氯地平成分中含有等量的左旋和右旋异构体。其中,右旋氨氯地平几乎无降压作用,还容易引起水肿等副反应。左氨氯地平与氨氯地平相比,去掉了无生物活性的右旋氨氯地平,口服吸收更好,半衰期更长,绝对生物利用度为64%至 80%,其可阻滞心肌和血管平滑肌细胞上的钙离子通道,直接舒张血管平滑肌,扩张外周动脉,达到降低血压,保护靶器官的作用。因此,因其去掉了苯磺酸氨氯地平的右旋体,从而大大降低了其不良反应,并因其作用稳定、持久,安全性更高,已广泛应用于临床。

2、行业未来发展趋势

(1)一致性评价和集采政策推动行业洗牌,行业竞争格局重塑

在一致性评价和集中采购政策实施前,我国化学药制剂行业存在集中度低、企业多而散的问题。以氨氯地平和左氨氯地平为例,市场上存在多家公司,产品同质化现象严重,严重制约了行业发展。一致性评价要求产品有较高的技术水平,集中采购政策要求企业有较大的成本优势,仅有能同时满足两种要求的产品才能在未来胜出,因此传统的市场竞争格局将重新洗牌。

在历次集采过程中,亦有多家公司的产品充分把握了集采带来的市场机遇,在产品上市短期内即成功入选集采,带来了收入的快速增长,如花园生物的缬沙坦氨氯地平片、汇宇制药的培美曲塞二钠、司太立的碘海醇注射液和碘克沙醇注射液;特别是汇宇制药的培美曲塞二钠在 2019 年 9 月在联盟地区药品集中带量采购中选后,当年收入由 2018 年的 5,432.01 万元增长到 2019 年的 70,707.62 万元。


(2)复方制剂疗效得到验证,未来渗透率将进一步提升

苯磺酸左氨氯地平片已经被大量的临床验证和市场销售数据充分证明是安全性好、耐受好、疗效确切的高血压一线基础用药,多次被列入国家医保目录和基本药物目录,其在单片复方制剂领域也有较好的应用潜力,有望与其他降压药联用进一步提升疗效。

更多行业资料请参考普华有策咨询《2023-2029年高血压药物行业深度调研及投资前景预测报告》,同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、项目后评价报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。

目录

第1章 高血压药物行业综述及数据来源说明

1.1 高血压药物行业界定

1.1.1 高血压药物的定义

1.1.2 《国民经济行业分类与代码》中高血压药物行业归属

1.2 高血压药物行业相关专业术语

1.3 本报告数据来源及编制说明

 

第2章 中国高血压药物行业宏观环境分析(PEST)

2.1 中国高血压药物行业政策(Policy)环境分析

2.1.1 中国高血压药物行业监管体系及机构介绍

1、中国高血压药物行业主管部门

2、中国高血压药物行业自律组织

2.1.2 中国高血压药物行业发展相关政策规划汇总及解读

2.1.3 政策环境对中国高血压药物行业发展的影响总结

2.2 中国高血压药物行业经济(Economy)环境分析

2.2.1 中国宏观经济发展现状

2.2.2 中国宏观经济发展展望

2.3 中国高血压药物行业社会(Society)环境分析

2.4 中国高血压药物行业技术(Technology)环境分析

2.4.1 中国高血压药物行业相关技术介绍

2.4.2 中国高血压药物行业专利情况

1、中国高血压药物专利申请

2、中国高血压药物专利公开

3、中国高血压药物热门申请人

4、中国高血压药物热门技术

 

第3章 全球高血压药物行业发展现状及高血压药物市场前景

3.1 全球高血压药物行业发展历程介绍

3.2 全球高血压药物行业宏观环境背景

3.2.1 全球高血压药物行业经济环境概况

3.2.2 全球高血压药物行业经济预测

3.3 全球高血压药物行业发展现状及市场规模体量分析

3.4 全球高血压药物行业区域发展格局及重点区域市场研究

3.4.1 全球高血压药物行业区域发展格局

3.4.2 全球高血压药物行业重点区域市场发展状况

1、 亚洲高血压药物行业地区市场分析

(1)亚洲高血压药物行业市场现状分析

(2)亚洲高血压药物行业市场规模与市场需求分析

(3)2023-2029亚洲高血压药物行业前景预测分析

2、 北美高血压药物行业地区市场分析

(1)北美高血压药物行业市场现状分析

(2)北美高血压药物行业市场规模与市场需求分析

(3)2023-2029北美高血压药物行业前景预测分析

3、 欧洲高血压药物行业地区市场分析

(1)欧洲高血压药物行业市场现状分析

(2)欧洲高血压药物行业市场规模与市场需求分析

(3)2023-2029欧洲高血压药物行业前景预测分析

4、 其他地区分析

5、 2023-2029全球高血压药物行业规模预测

3.5 全球高血压药物行业市场竞争格局及重点企业案例研究

3.5.1 全球高血压药物行业市场竞争格局

3.5.2全球高血压药物行业重点企业案例

1、企业A

2、企业B

3、企业C

 

第4章 中国高血压药物行业市场供给状况及市场行情走势预判

4.1 中国高血压药物行业发展历程介绍

4.2 中国高血压药物行业市场特性解析

4.3 中国高血压药物行业市场主体类型及入场方式

4.4 中国高血压药物行业市场主体数量规模

4.5 中国高血压药物行业市场供给能力分析

4.6 中国高血压药物行业市场供给水平分析

4.7 中国高血压药物行业市场行情走势预判

 

第5章 2017-2022年中国高血压药物行业市场需求状况及市场规模体量分析

5.1 中国高血压药物行业市场渗透状况分析

5.2 中国高血压药物行业市场饱和度分析

5.3 中国高血压药物行业市场需求状况

5.4 中国高血压药物行业市场销售状况

5.5 中国高血压药物行业市场规模体量分析

 

第6章 中国高血压药物行业市场竞争状况及国际市场竞争力分析

6.1 中国高血压药物行业波特五力模型分析

6.1.1 中国高血压药物行业现有竞争者之间的竞争分析

6.1.2 中国高血压药物行业关键要素的供应商议价能力分析

6.1.3 中国高血压药物行业消费者议价能力分析

6.1.4 中国高血压药物行业潜在进入者分析

6.1.5 中国高血压药物行业替代品风险分析

6.2 中国高血压药物行业投融资、兼并与重组案例

6.3 中国高血压药物行业市场竞争格局分析

6.4 中国高血压药物行业市场集中度分析

6.5 中国高血压药物行业国际市场竞争力分析

6.6 中国高血压药物行业国产替代布局状况

 

第7章 2017-2022年中国高血压药物行业发展概述

7.1 中国高血压药物行业上下游产业链分析

7.1.1 产业链模型原理介绍

7.1.2 高血压药物行业产业链条分析

7.2 中国高血压药物行业产业链环节分析

7.2.1 主要上游产业供给情况分析

7.2.2 2023-2029主要上游产业供给预测分析

7.2.3 主要上游产业价格分析

7.2.4 2023-2029主要上游产业价格预测分析

7.2.5 主要下游产业发展现状分析

7.2.6 主要下游产业规模分析

7.2.7 主要下游产业价格分析

7.2.8 2023-2029主要下游产业前景预测分析

7.3 中国高血压药物细分市场格局分布

7.4 中国高血压药物细分产品市场分析

7.5 中国高血压药物行业中游细分市场前景分析

 

第8章 中国高血压药物行业下游应用场景分析

8.1 中国高血压药物行业下游应用场景/行业领域分布

8.2 中国医院领域药物需求分析

8.2.1 中国医疗卫生机构发展现状

1、医疗卫生机构数量

2、医疗卫生机构分类别统计

3、医疗机构药品收入统计

8.2.2 中国医院领域高血压药物需求现状

8.2.3 中国医院领域高血压药物分产品需求现状

8.2.4 中国医院领域高血压药物厂家销售竞争

8.2.5 中国医院领域高血压药物需求趋势前景

8.3 中国零售领域高血压药物需求分析

8.3.1 中国零售发展状况及趋势

1、连锁药店企业数量

2、连锁药店门店数量

3、连锁药店区域分布

8.3.2 中国零售领域高血压药物需求现状

8.3.3 中国零售领域高血压药物分产品需求现状

8.3.4 中国零售领域高血压药物销售厂家竞争

8.3.5 中国零售领域高血压药物需求趋势前景

 

第9章 中国高血压药物行业细分产品市场需求潜力分析

9.1 中国高血压药物行业细分市场分析

9.1.1 A产品

1、2017-2022年行业发展概况

2、2017-2022年需求规模

3、2023-2029需求前景预测

9.1.2 B产品

1、2017-2022年行业发展概况

2、2017-2022年需求规模

3、2023-2029需求前景预测

9.1.3 C产品

1、2017-2022年行业发展概况

2、2017-2022年需求规模

3、2023-2029需求前景预测

9.1.4 D产品

1、2017-2022年行业发展概况

2、2017-2022年需求规模

3、2023-2029需求前景预测

9.2 行业下游领域需求格局占比

 

第10章 2017-2022年中国高血压药物行业区域市场现状分析

10.1 中国高血压药物行业区域市场规模分布

10.2 中国华东地高血压药物市场分析

10.2.1 华东地区概述

10.2.2 华东地区高血压药物市场需求情况分析

10.2.3 2023-2029华东地区高血压药物市场前景预测

10.3 华中地区市场分析

10.3.1 华中地区概述

10.3.2 华中地区高血压药物市场需求情况分析

10.3.3 2023-2029华中地区高血压药物市场前景预测

10.4 华南地区市场分析

10.4.1 华南地区概述

10.4.2 华南地区高血压药物市场需求情况分析

10.4.3 2023-2029华南地区高血压药物市场前景预测

10.5 华北地区市场分析

10.5.1 华北地区概述

10.5.2 华北地区高血压药物市场需求情况分析

10.5.3 2023-2029华北地区高血压药物市场前景预测

10.6 东北地区市场分析

10.6.1 东北地区概述

10.6.2 东北地区高血压药物市场需求情况分析

10.6.3 2023-2029东北地区高血压药物市场前景预测

10.7 西北地区市场分析

10.7.1 西北地区概述

10.7.2 西北地区高血压药物市场需求情况分析

10.7.3 2023-2029西北地区高血压药物市场前景预测

10.8 西南地区市场分析

10.8.1 西南地区概述

10.8.2 西南地区高血压药物市场需求情况分析

10.8.3 2023-2029西南地区高血压药物市场前景预测

 

第11章 中国高血压药物行业发展痛点及产业转型升级

11.1 中国高血压药物行业经营模式分析

11.2 中国高血压药物行业经营效益分析

11.2.1 中国高血压药物行业营收状况

11.2.2 中国高血压药物行业利润水平

11.2.3 中国高血压药物行业成本管控

11.3 中国高血压药物行业市场痛点分析

11.4 中国高血压药物产业结构优化与转型升级发展路径

 

第12章 高血压药物重点企业布局案例研究

12.1 高血压药物重点企业市场份额

12.2 高血压药物重点企业布局案例分析

12.2.1 A公司

1、企业概况

2、企业生产经营基本情况

3、企业高血压药物业务布局状况及营收结构

4、企业高血压药物营业收入及增长情况

5、企业核心竞争力分析

6、企业发展战略分析

12.2.2 B公司

1、企业概况

2、企业生产经营基本情况

3、企业高血压药物业务布局状况及营收结构

4、企业高血压药物营业收入及增长情况

5、企业核心竞争力分析

6、企业发展战略分析

12.2.3 C公司

1、企业概况

2、企业生产经营基本情况

3、企业高血压药物业务布局状况及营收结构

4、企业高血压药物营业收入及增长情况

5、企业核心竞争力分析

6、企业发展战略分析

12.2.4 D公司

1、企业概况

2、企业生产经营基本情况

3、企业高血压药物业务布局状况及营收结构

4、企业高血压药物营业收入及增长情况

5、企业核心竞争力分析

6、企业发展战略分析

12.2.5 E公司

1、企业概况

2、企业生产经营基本情况

3、企业高血压药物业务布局状况及营收结构

4、企业高血压药物营业收入及增长情况

5、企业核心竞争力分析

6、企业发展战略分析

 

第13章 中国高血压药物行业发展潜力评估及趋势前景预判

13.1 中国高血压药物行业SWOT分析

13.2 2023-2029中国高血压药物行业发展潜力评估

13.3 2023-2029中国高血压药物行业市场前景预测

13.4 2023-2029中国高血压药物行业发展趋势预判

 

第14章 中国高血压药物行业投资价值及投资机会分析

14.1 中国高血压药物行业市场进入壁垒构成分析

14.1.1 高血压药物行业人才壁垒

14.1.2 高血压药物行业技术壁垒

14.1.3 高血压药物行业资金壁垒

14.1.4 高血压药物行业其他壁垒

14.2 中国高血压药物行业投资风险预警

14.2.1 高血压药物行业政策风险分析

14.2.2 高血压药物行业技术风险分析

14.2.3 高血压药物行业宏观经济波动风险分析

14.2.4 高血压药物行业其他风险分析

14.3 中国高血压药物行业投资价值评估

 

第15章 中国高血压药物行业研究结论及建议

 


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