苏州办理三级医疗器械营业执照所需的材料是什么呢？

由于之前出现了一些医疗事故，导致大家对医疗安全越来越重视了。而且现在啊，国家也对相关的资质进行干预，比如医疗器械许可证，不管你是几类的，都要办理相关资质，那么今天就来说一下三级医疗器械许可证都需要些什么呢？一定要仔细阅读哦~

办理医疗器械三级营业执照所需材料：
1、《医疗器械经营许可证申请表》；
2、工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；
3、申请报告；
4、营业场所和仓储场所的证明文件，包括房产证或租赁协议、出租人房产证复印件；
5、营业场所及仓库平面布置图。
6、拟采取措施的负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书及简历复印件；
7、 技术人员名单及其学历、职称复印件；
8、《企业质量管理规范性文件目录》；
9、企业安装的产品购销存信息管理系统应打印信息管理系统主页。
10、仓储设施设备目录；
11、质量管理人员的在岗自我保证声明和对申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料的意见如有虚假承诺，承担法律责任；
12、医疗器械经营许可证申请确认书。
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