医用电气设备安全试验报告GB9706.1检测报告

北京仪综所检测中心提供医用电气设备安全试验报告GB9706.1检测报告，CNAS和CMA认可国家测试机构，提供GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012标准的电气安全测试服务 绝缘介电强度 电源部件、电力能量防护、机械危险、耐潮湿、漏电流测试、短路测试等电气安全耐压绝缘测试服务，出具符合国家标准要求的CNAS,CMA检测报告，测试找彭工一三六九一零九三五零三。

测试执行标准：

GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。

GB9706.1-2020规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 

测试项目：

防火外壳的结构要求

危险情况和故障状态

机械强度

温度和过载控制装置

锂原电池

锂蓄电池

控制器的操作部件

有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

进液

变压器

电介质强度

漏电流

爬电距离：两个导体部件之间沿绝缘材料表面的最短距离。

机械强度和耐热试验（耐潮湿、电介质强度、机械强度）；

爬电距离和电气间隙

供电过电压

元器件和电线

单一故障

漏电流测试

推力试验

坠落试验

冲击试验

短路试验

过载试验

电介质强度试验 

哪些产品需要进行GB9706.1标准的电气安全安规LVD低电压测试服务：

短波治疗设备、高频手术设备、超声理疗设备、γ射束治疗设备、呼吸机、血液透析设备、内窥镜、外科整形治疗诊断设备、输液控制器、心电图机、脑电图机、心电监护设备、放射治疗模拟机、体外碎石设备、超声诊断和监护设备、乳腺射线设备、牙科设备、听力设备等。