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第二类医疗器械经营备案申请材料哪些?

2022-06-15 10:32 作者:芜湖江枫财税  | 我要投稿

第二类医疗器械经营备案申请材料哪些?


目前,我们可以为销售二类医疗器械产品的企业,提供办理二类医疗器械备案+网络备案服务,快的当天即可完成。

应提交的申请资料

1、营业执照

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份z、学历或者职称证明

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、鼓励使用计算机信息管理系统

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫描版

11、其他证明材料


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