医疗器械模体类型及常见模体介绍，看完会有所了解
当今医疗器械市场上，各种类型的医疗器械需要不同的模体来制造。医疗器械的模体是指用于制造医疗器械的模具或模型。模体的制作通常需要遵循一定的标准和规范，以确保医疗器械的质量和安全性。医疗器械的模体制作需要综合考虑多个因素，包括器械类型、材料选择、制造技术等，以确保医疗器械的质量和安全性。
一、 医疗器械模体的类型
不同类型的医疗器械需要不同的模体，例如手术器械需要精细的切割模具，医用注射器需要高精度的注塑模型，医用导管需要具有高精度的成型模具等等。 医疗器械的模体类型可以分为以下几类：
1、切割模具，包括手术刀、剪刀、钳子等。这些模具需要具有高精度的切割功能，以确保手术过程中的精度和安全性。
2、注塑模型，包括医用注射器、导管等。这些模型需要精确控制注塑过程的温度、压力、时间等参数，以确保医疗器械的质量和安全性。
3、成型模具，包括医用导管、石膏固定器等。这些模具需要具有高精度的成型功能，以确保医疗器械的质量和安全性。
二、 医疗器械模体的材料选择
医疗器械的模体制作需要考虑到材料的选择。模体的材料需要具有高强度、高耐磨、高温抗性、耐腐蚀等特性，以确保模具的使用寿命和稳定性。常用的医疗器械模体材料包括：
钢材，如优质工具钢、不锈钢等。钢材具有高强度、高耐磨、高温抗性等特性，适用于制作切割模具等。
铝合金，如7075铝合金、2024铝合金等。铝合金具有轻质、高强度等特点，适用于制作注塑模具等。
聚酰亚胺，具有高强度、高耐热、耐腐蚀等特点，适用于制作高精度的医用导管等模具。
碳纤维，具有高强度、轻质等特点，适用于制作高精度的医用导管等模具。
三、 医疗器械模体的制造技术
随着医疗器械制造技术的不断发展，越来越多的医疗器械制造商开始采用先进的技术和材料来制作模体。如采用3D打印技术制作医疗器械的模体，可以大大提高生产效率和制造精度。同时，采用新型材料如聚酰亚胺、碳纤维等来制作模体，也可以提高模具的强度和耐用性。
四、 医疗器械模体制作的标准和规范
为了确保医疗器械的质量和安全性，医疗器械的模体制作需要遵循一定的标准和规范。国际上常用的医疗器械模体制作标准包括：ISO 9001质量管理体系、ISO 13485医疗器械质量管理体系、ISO 14001环境管理体系等。制定并遵循这些标准和规范，可以确保医疗器械的质量和安全性。
总之，医疗器械的模体制作需要综合考虑多个因素，包括器械类型、材料选择、制造技术等，以确保医疗器械的质量和安全性。只有在以上方面都达到标准，才能保障医疗器械的质量和安全性。
以下从比较常见的测试模体进行介绍，列举了一部分模体，希望对大家的医疗器械模体有所了解。
一、CT性能检测模体
CT性能检测模体满足JJG961-2017《医用诊断计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源》检定规程，WS519-2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》的要求。
主要技术参数：
二、SPECT性能检测模体
SPECT性能检测模体可以用于检测固有空间分辨力、固有空间线性、断层冷区分辨力、断层热区分辨力、断层空间线性、断层均匀性、断层空间分辨力。系统平面灵敏度模体用于检测系统平面灵敏度。平行双线源模体用于检测系统空间分辨力，配套软件进行数据处理。三线源模体用于检测断层空间分辨力，配套软件进行数据处理。
技术特点：
1、配有专用图像分析系统，实现系统平面灵敏度、系统空间分辨力、系统均匀性、断层空间分辨力、断层冷区分辨力、断层热区分辨力、断层空间线性、断层均匀性的计算。
2、软件可实现改项目原始记录电子化，自动计算检测结果并生成数据页；原始记录自动保留修改痕迹，实现数据立式溯源。
三、CT剂量检测模体
CT剂量检测模体由剂量检测模体（头部）和剂量检测模体（腹部）组成。
四、乳腺阈值对比度细节检测模体
乳腺阈值对比度细节检测模体尺寸为240mm×180mm×10mm，板上含有16行和16列方形区分布256栅格组成的低对比度细节矩阵。
满足WS76-2020《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》的要求。
五、超声骨密度仪性能检测模体
超声骨密度仪性能检测模体，包含桡骨（胫骨）模体、指（趾）骨模体、跟骨模体和跟骨模体固定支架。满足YY0774-2010《超声骨密度仪》、YYT0939-2014《超声骨密度仪宽带超声衰减（BUA）的试验方法》和JJF1649-2017《超声骨密度仪校准规范》的要求。
技术特点：
桡骨模体选用声速取值范围与桡骨类似的材料制成，形状为长方体形，材料密度均匀，表面做高抛光处理。
根骨模体选用声速取值范围与根骨类似的材料制成，形状为长方体形。
六、核磁共振性能检测模体
核磁共振性能检测模体（头部）、核磁共振性能检测模体（腹部）用于医用磁共振成像系统（MRI）图像性能检测。可检测图像均匀性、信躁比、层厚、空间分辨力、低对比度分辨力、几何线性等。
技术特点：
1、可检测图像均匀性、信噪比、层厚、空间分辨力、低对比度分辨力、几何线性等。
2、模体均由聚甲基苯烯酸甲酯材料制作而成。
七、乳腺分辨力检测模体
满足JJG 1145-2017《医用乳腺X射线辐射源》检定规程中分辨力模体技术要求。
材料：等效乳腺腺体50%，脂肪组织50%。
尼龙纤维直径：（1.56、1.12、0.89、0.75、0.54、0.40）mm。
三氧化二铝斑点直径：（0.54、0.40、0.32、0.24、0.16）mm。
圆盘直径：（2.00、1.00、0.75、0.50、0.25）mm。
尺寸：模体总厚度42mm。
八、乳腺PMMA衰减模体
乳腺PMMA衰减模体用于乳腺辐射源计量及质控检测中，通过模拟等效脂肪厚度提供必要检测条件。
技术参数：
材料：邮寄玻璃板（PMMA）
尺寸：长240mm，宽180mm，高40mm（叠加）
九、全景牙科性能检测模体
全景牙科X射线机是专门为诊断口腔疾病而配备的先进医学影像设备。可生成牙床全景图，为医生提供诊断信息，因此全景图的质量显得尤为重要。
全景牙科性能检测模体则是专门用于全景牙科机图像质量的检测。
满足JJG 1101-2014《医用诊断全景牙X射线辐射源》检定规程的要求。
技术参数：
附加衰减层：厚度6mm±0.1mm的铝
低对比度分辨力：0.5mm铝箔，圆孔孔径：1mm、1.5mm、2mm、2.5mm
空间分辨力：（1.6，2.0，2.2，2.5，3.0）Lp/mm
十、DSA性能检测模体
DSA性能检测模体适用于医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统的图像性能检测。能够检测DSA系统的动态范围、低对比度分辨力、对比度均匀性、模拟血管最小分辨尺寸及减影性能等指标，是计量检测等部门的理想选择。
满足JJG 1067-2011《医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源》检定规程。
技术特点：
1、模体采用无限遥控传动方式推进，检测人员免受电离辐射伤害。
2、蒙片、模拟动脉血管、低对比度分辨力和对比度线性模块采用一体化设计，无需切换模块，方便检定工作，提高检定效率。
3、模体由匀速电机推进，速度恒定，能够保证模体匀速运动得到最佳的图像质量。
总结：由于医疗器械模体遍布各种人体器官，因此模体数量非常多，这里就不一一列举了。
Delta德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。
