实验猴子身价暴涨 | SPF级动物实验室消毒方案探讨


一只猴子,能卖多少钱?
昭衍新药公告英茂生物成为其全资子公司,多达2万只实验猴也将划归至昭衍新药名下。
现实就是,国内的医药研发企业正大举收购实验猴。

实验用的猕猴或食蟹猴在2015年还只要一万人民币左右 | 来源:知乎用户biokiwi
实验猴子涨价的原因:
1. 新冠背景下医药企业研发需求扩大,政府投入也在加大;
2. 在供应端,猴子需要近4年才能用于实验,并且一只实验猴通常仅用于一种疾病研究。
实验猴的紧俏也可以从不断攀升的高校招标中标价格窥见一斑,2020年,尚有高校买到均价4万一只的食蟹猴,2022年,10多万一只猴已经是“常规操作”。
各类实验动物是开展生命与医学科学研究的重要载体。与兔子、小白鼠相比,实验猴“与人接近的生理特质”,让其成为部分新药上市前不可或缺的实验品。
同时,随着科学研究的发展,市场对实验动物质量的要求也越来越严格,尤其在国外,要求必须使用SPF级及以上等级的实验动物,导致以实验猴为首的各类实验动物身价“水涨船高”。
| 什么是SPF级动物?
SPF(specific pathogen free)级动物,即无特定病原体动物,是不携带潜在感染或条件性致病菌,但带有非特定的微生物和寄生虫的动物。因其自身特点,能够保证实验数据的精确性、可靠性和可重复性,已成为国内外广泛认可和应用的标准实验动物。
| 什么是SPF级动物实验室?
相应的,SPF级动物实验室即是能提供能够满足该级别的实验动物在屏障系统或者隔离系统中的场所。
SPF级动物实验室实行严格的微生物控制,并且实验环境严格控制人员、物品、和空气的进出。
在SPF级实验动物房运行过程中,人员和物品的进出等可能带入病原微生物,因此实验室日常环境卫生工作和消毒防疫工作是关系到人员和实验动物健康的大问题。
实验动物“身价”昂贵,若因实验室环境污染导致实验动物特定身体条件设定偏差甚至破坏,轻则干扰实验效果造成结果偏差,重则需要重新采购或培育合格的实验动物,徒增实验研究的各项成本。
注重实验动物设施环境卫生是维护有利于实验动物健康和福利的重要条件,包括垫料更换(视情况而定)、清洁和消毒。
- 清洁指去除过多的粪便、污垢和碎屑;
- 消毒指减少或消除不可接受的微生物。
| SPF级动物实验室的生物安全问题如何管理?
一、 微生物学监测
微生物监测是为了定期知悉微生物学状况没有改变而进行的检测,是维持SPF动物屏障系统的条件之一。随着生命科学高速发展,物种的变异,即病原微生物与环境的激烈抗争,某些病菌产生变异性较大带来的致病可能,以及受到隐性感染的动物逐步成为干扰实验结果的主要因素,动物从外观看是健康的,在繁育场或在实验场所均未注意到感染而被使用,但当受到强烈刺激才开始发病,即使在发病之前也有获得错误实验结果的危险。微生物监测工作中检测的主要方面应放在检出隐性感染因素。
二、环境维持的限度
屏障系统功能随时间而降低。建筑物和机械的老化会使空气密封性能丧失。环境调节能力下降,人频繁进出常直接接触动物,会将各种微生物带进设施内,致使动物受到污染。因此,收容的动物群体的细菌丛,即使原来是近于悉生动物的状况,逐渐就变成为普通动物。对于这样的问题,短期收容的时间问题不大,长期收容动物,进行生产繁殖时,应该认识到这是必然要发生的事,必须采取预防对策才行。从生产情况看,主要采取淘汰动物,从隔离器系统维持的基础群中重新引入动物形成新的生产群。
三、设施的消毒
为了保持饲育环境的清洁,实验动物设施的消毒工作极为重要。消毒时,应选用毒性低的消毒剂擦拭地面和笼架,严防污染动物和饲料。要重视选择有效的消毒剂,将熏蒸、喷雾等方法加以搭配,努力做到使消毒剂渗透到各个角落。
四、妥善处理动物尸体
动物实验结束后,根据不同的实验内容,将死亡动物尸体分类,统一放置在-20°C 的冰柜内,有特殊要求的可放置在福尔马林溶液内,由具备相关资质的企业处理。
五、废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品,包括过期物品,按照要求,分类放在特定的回收装置内,由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后,才可流入到外环境。
尽管国家有规范规定其生物安全级别,也标准化了生物安全实验室的防护设施,利用屏障系统饲养无特定病原体(SPF)级实验动物,而隔离系统适用于饲养 SPF 级及无菌(GF)级实验动物,为了保证实验动物正常地生长,需要严格地按照规定调节温度和湿度,提供新鲜空气,排除有害气体、病原微生物和尘粒,但是也难免会存在空气流通死角,微生物污染的风险。所以必需采取有效措施杀灭空间微生物。
动物房消毒,尤其是SFP级动物房的消毒工作,是实验室使用人员的工作重点和难点,由于自身设计的复杂性和内在实验对象的独特性等因素,因此对消毒方案有着更高的要求,除了保证杀菌、消毒的效果外,还需要考虑到方案对实验器材的腐蚀性和对动物是否存在安全隐患等问题。

传统的动物房消毒灭菌方法步骤繁琐,效果不理想,同时对环境污染高,污染物难以去除或不易去除,这些问题都困扰着实验室使用人员。针对动物实验室实际消毒需求,润联环保提供了动物房消毒专用方案:欧菲姆高端过氧化氢干雾机+空间杀孢子剂,其优势可以概括为以下几点:
安全无害:配备全国领先的空间杀孢子剂,对动物无害,对人员友好,无毒无腐蚀性,灭菌过程不需要移出动物。
高效灭菌:能杀灭包括H1N1、埃博拉病毒、黑枯芽孢及嗜热芽孢在内的200多种有害微生物,可应对动物实验潜在的风险。
灭菌过程短暂:整个灭菌+静置时间不超过1小时,显著提升工作效率,节约工作成本。
单位用量小:极小的消毒液单位用量,可极低成本和避免材料腐蚀,兼容性更好。具备省级疾控检测报告,及众多资质文件。
润联为实验动物房提供:空间消毒、IVC舱体内部灭菌消毒的全方位消毒方案。

