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CEP2.0将会有哪些变化?系列 ③

2023-08-26 14:55 作者:石家庄凯瑞德医药  | 我要投稿


领域3

   EDQM网站上的公共CEP数据库将新增一些功能,除了当前的功能外:

CEP持有人将提及EMA SPOR/OMS组织和位置ID,并且每个CEP申请的已完成程序的历史记录将可供查阅。这意味着对于数据库的任何用户来说,可以透明地了解到CEP文件中引入的确切变更(例如,小修订、通知、重大修订、续展、根据药典修订更新文件等)的类型,结束/完成日期,结果(即CEP修订、CEP仍然有效等),以及相应的CEP编号(如果有的话)。


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