卡前列素氨丁三醇原料药一次性进口药品批件信息

作者|桐晖药业

卡前列素氨丁三醇为15一甲基前列腺素的氨基丁醇酯。是与传统的前列腺素相比，15一羟基用甲基取代后，可对抗15羟脱氢酶对它的灭活作用，使半衰期延长，生物活性增强，从而使用药剂量明显减少，胃肠道不良反应也显著减轻，具有强而持久的刺激子宫平滑肌收缩的作用，并可软化和扩张官颈，临床上可用于终止妊娠及治疗由于子宫收缩乏力导致的顽固性产后出血。多年 来临床上将缩宫素、麦角新碱及传统前列腺素作为治疗产后出血的一线药物，但有时难以达到理想的效果。卡前列素氨丁三醇在国外从20世纪80年代用于临床，大量研究证明了其有效性和安全性，具有安全，高效，起效迅速，使用方便的特点。

目前，卡前列素氨丁三醇仅有原研及极少数国产批文，无进口及国产原料供应。可供应进口原料，即将取得备案号。

进口原料药卡前列素氨丁三醇的基本药物信息

产品名称：卡前列素氨丁三醇

英文名：Carboprost Tromethamine

CAS：58551-69-2

科室：妇产科

申报家数：制剂：2进1国;原料：2进2国

原料来源：台湾

桐晖CDE备案状态：备案中

USDMF状态：已有USDMF，未激活

可申报剂型：注射液