上海奉贤医药净化工程要点-冠石净化

　　医药厂洁净室环境控制的重中之重。GMP需要空气净化技能，空气净化技能不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮颗粒的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和流程，不了解污染原因和污染物积累场所，不掌握去除污染物的方法和评论规范，认为洁净度符合要求的洁净室能生产出良药品，是GMP认识上的一大误区。

　　

　　施工时要注意医药厂工业净化无尘车间主体结构的耐久性，要与室内装备以及装修水平相适应。还要保证具有防火、控制温度、控制不均匀沉陷的性能。隔断材料可以选用铝合金和彩钢板材料，这两种材料光滑平整、施工方便，在工艺变更的时候也便于工房改造。窗户可以选用钢窗以及铝合金窗户，并把窗户和墙面的交接处做成斜角。

　　

　　地基表面要保持平整、坚硬，干燥，为了有效保证净化效果，绝对不能出现起砂、起皱、裂缝等现象。如果洁净级别较高，可以采用环氧树脂地面。地面排水的时候，有洁净级别的药厂采用洁净地漏，如果级别较高地面不设地漏。

　　

　　净化工程施工中影响产量的原因是过程控制中存在问题。医药净化工程在设备施工过程中存在危险，具体表现如下:

　　

　　净化空调系统风道内壁不干净，连接不严密，漏风率过大；

　　

　　彩钢板围护结构不严密，洁净室与技能夹层(吊顶)密封不当，密封门不密封；

　　

　　洁净室内装饰型材和工艺管线形成死角、积尘；

　　

　　单个方位未按规划要求施工，不能满足相关要求；

　　

　　所用密封胶质量差，易掉落变质；

　　

　　回风排气彩钢板夹道相通，灰尘从排气进入回风道；

　　

　　工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

　　

　　风道止回阀动作失灵，医药净化工程空气回流造成污染；

　　

　　排水系统装置质量差，管架及附件容易积尘；

　　

　　洁净室压差不合格，不符合生产工艺要求。