每日医讯 | 广东出台27条措施完善医疗卫生服务体系

标管中心征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

11月13日，标管中心征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）意见。《征求意见稿》提到，近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理类别应不低于第二类；如产品以激光为光源，按照第三类医疗器械管理。意见反馈截止日期：2023年11月27日。（医疗器械标准管理中心）

国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》

11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2023〕1号），涉及9类耗材品种，含31个产品类别，将于11月30日（周四）于天津开标。随着此次国采的落定，也意味着骨科耗材的“最后一块版图”运动医学类也将被纳入国采，从人工关节、脊柱到创伤，骨科成为集采最为彻底的高值耗材领域。此次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。综合而言，人工晶体降幅保守估计50%起步，或将超过80%；运医降幅相对较小一些，但也在40%起步，降幅高的在70%以上。（新康界）

国家卫健委印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标（2023年版）

11月13日，国家卫健委印发4个专业医疗质量控制指标（2023年版），分别是：《感染性疾病专业医疗质量控制指标（2023年版）》、《健康体检与管理专业医疗质量控制指标（2023年版）》、《疼痛专业医疗质量控制指标（2023年版）》、《整形美容专业医疗质量控制指标（2023年版）》，以进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化。要求各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标数据收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量。（国家卫生健康委员会）

北京通用电气华伦医疗设备有限公司对数字化摄影X射线机主动召回

北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告，由于发现Definium Tempo和Definium Tempo Pro产品的螺栓可能会松动，会导致X射线管悬吊装置(OTS)组件的部件脱落，生产企业北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其生产的数字化摄影X射线机、数字化摄影X射线机主动召回。召回级别为一级召回。（国家药品监督管理局）

广东出台27条措施完善医疗卫生服务体系

11月9日，广东省出台《广东省进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案》，27条措施，完善医疗卫生服务体系，为广东在推进中国式现代化中走在前列提供坚强健康保障。方案明确，到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全，医疗卫生资源配置更加合理，重大疾病防控、救治和应急处置能力显著增强，中西医发展更加协调，医疗卫生服务更加系统连续。到2035年，建成体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系，人民群众享有更高品质的全生命周期卫生健康服务。（中国新闻网）

戴尅戎院士研究团队开发出新型生物3D打印墨水，并在体外成功构建软骨组织

上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士研究团队最近开发了新型生物3D打印墨水，并在体外成功构建了软骨组织。研究者以真皮作为原材料进行脱细胞处理，最终获得生物3D打印墨水，并且具有良好的纳米纤维结构。通过改变参数，研究者对生物打印墨水的打印性能进行评估和确认。研究者将该生物3D打印墨水与软骨细胞混合打印后，发现软骨细胞在生物墨水内具有良好的增殖和三维长入能力。经过体外培养，生物3D打印软骨具有和天然软骨类似的成分。通过对该新型生物3D打印墨水的基本性能以及体外构建软骨应用研究，证明了其具备促进软骨缺损治疗的应用潜力。（3ddayin）

东芝与艾普强展开合作，开拓重离子技术市场

11月6日，东芝能源系统株式会社携手上海艾普强粒子设备有限公司和艾立上海医疗科技有限公司在第六届中国国际进口博览会上签署了一项为期10年的有关重离子治疗设备的合作合同。据介绍，未来，两公司将共同努力，争取早日获得中国市场的首台订单。粒子放疗又可以分为质子疗法和重离子疗法，此次东芝和艾普强、艾立的签约合作，就聚焦重离子领域，重离子治疗系统是一种外部照射放射治疗技术，将碳离子加速至光速约70%，利用碳离子射线从体外对癌症病灶进行照射。东芝将把全球领先的超导重离子技术带入中国肿瘤治疗领域。东芝将提供重离子治疗技术的方案设计、工程实现方案、关键部件及软件平台等核心技术。同时还将派遣技术人员对重离子治疗系统的安装调试、性能优化等提供技术支持。对东芝来说，此次合作可以借助中国完善的供应链和制造环境降低成本，更好地为全球患者服务。（医疗器械创新网）

联影医疗和大医集团入围福布斯中国创新力企业50强

11月9日，福布斯中国发布《2023福布斯中国创新力企业50强榜单》，此次榜单被细分为新能源、医疗健康、医疗器械等8个领域，其中“医疗器械”系首次被单独列出，联影医疗和大医集团则是医疗器械板块仅有的2家上榜企业。（器械之家）

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