医疗美容假体填充物项目可行性研究报告

1、假体填充物

对于面部、胸部等部位的整形修饰多以填充手段进行，比如隆鼻、隆胸、丰苹果肌等项目。填充材料目前可分为假体和注射两类，假体为整体材料的植入操作。

1）膨体聚四氟乙烯（expanded PTFE）：一种新型的医用高分子材料，由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制成。白色，富有弹性和柔韧性，具有微细纤维连接而形成的网状结构，这些微细纤维形成无数细孔，使膨体PTFE可任意弯曲（过360°），血液相容性好，耐生物老化，用于制造人造血管、心脏补片等医用制品。从医学角度，是最为理想的生物组织代用品。由于其良好的生物相容性及特有的微孔结构，无毒、无致癌、无致敏等副作用，而且人体组织细胞及血管可长入其微孔，形成组织连接，如同自体组织一样。

2）固体硅胶：通过对硅胶隆鼻术近二十多年的观察，发现硅胶隆鼻术的价格低廉，其材料有良好的生物相容性，所以是临床首选的隆鼻术材料之一。隆鼻的材料也有很多，硅胶隆鼻是常用的隆鼻材料，为高分子硅化物。植入鼻子里的假体，可以是自体骨或软骨组织，也可以是异体骨或软骨组织，还可以是人工代用品。

3）硅凝胶：硅凝胶囊壁为弹性体硅橡胶，囊内冲注的内容物为硅凝胶。硅凝胶在日常生活及医学中用于各种不同的用途已有50多年，在隆胸手术 发展的这么多年间，有多种材料被应用于隆胸，硅凝胶假体是性价比相对较高的隆胸材料，并已通过了严格的安全性试验，广泛运用于医、药学和食品工业及许多医用仪器中，如起博器、心脏瓣膜、缝合材料、润滑剂、皮下缝针及注射器和血袋的表层。在部分食品、护肤化妆品和婴儿护理产品中也含有硅凝胶成分。

1.2、生产商市场分析

在医美假体领域中，因国外医美假体行业发展历史悠久，高端医美假体市场基本被国外企业占据主要市场份额。国内医美假体生产商中目前逐渐掌握核心技术的龙头企业在设计水平、技术工艺上不断提高，已经与国外大型企业形成正面竞争，但假体高端原材料技术仍把握在国外企业手中。

1）膨体聚四氟乙烯：

产品品名射极峰，戈尔公司（W.L.Gore&Associates）一直利用含氟聚合物作为发展的基础，科研积累雄厚，研制超过一千种的产品，是最早发现膨体材料的国际型企业，戈尔公司的销售网点遍布全球，在超过三十多个国家设有机构，在美国、德国、苏格兰、日本及中国设有工厂。此外，在亚洲地区，网点已遍达香港、北京、上海、深圳、台北、首尔、新加坡、孟买、悉尼、东京及冈山。旗下产品“射极峰”是一种适用于整形重建外科，用于填充者修复面部软组织的膨体材料。射极峰膨体表面有许多微孔，允许人体组织细胞长入并建立血液循环，与自体组织切实融为一体，边缘柔软，不会有明显的边缘界面。

产品品名立秀：上海索康医用材料有限公司是国产膨体材料主要厂商之一，旗下产品“立秀”是全球首款去除加强型材料中所含的粘结剂成分的产品，质量全面提升，且更具安全性，解决了切割困难的工艺瓶颈，有上百种型号可供选择，降低手术并发症。“立秀”不仅取得了CFDA的认证，还获得了韩国KFDA、欧盟CE、泰国TFDA以及台湾QSD等多项认证，是国内隆鼻手术可供选择的主要产品之一。

2）固体硅胶：

产品品名雨沙、T型、L型等，广州市万和整形材料有限公司(简称“万和”)成立于1996年，是一家从事整形材料产品研发、生产和销售的高新技术企业。旗下“信
晟”假体是市场上隆鼻假体“三大巨头”之一，广州万和隆鼻假体除了在质地、雕刻、型号和威宁一样的优势外，还针对T10型假体
进行了防滑槽升级，可以让皮肤受力更加均匀，从而使得鼻背收到的压力降低，减少对鼻子的负担。

产品品名艳冠，上海威宁公司成立于1993年，主要生产各种整形制品，旗下“艳冠”系列硅胶假体是现今市场上普及率最高的隆鼻假体。“艳冠”系列采用的是进口生物医用级硅橡胶，质地柔软，易于雕刻。
艳冠1：假体类似于软骨组织；产品形态通用型；仅适用于皮下组织较丰厚者。
艳冠2：类似于肌肉组织；品形态通用型和解剖型；适用范围较广。
艳冠3：类似于脂肪组织；通用型态解剖型；使用范围广及特别适用皮下组织较少者。

3）硅凝胶

产品品名曼托假体，美国曼托（Mentor）公司是世界上生产人工乳房假体历史最悠久，规模最大的公司，已有三十多年的生产和销售历史。在全球范围内有三个生产基地，均已获得欧共体颁发的“CE”标志。早在1992年，曼托公司生产的乳房植入体就已通过了美国FDA认证。经过三十多年的临床应用，用凝胶植入体和盐水植入体隆乳的方法成为目前世界最安全和最有效的隆乳方法。曼托（Mentor）公司隆乳产品进入中国市场已有十几年的历史，得到了广大爱美人士和乳腺癌切后需乳房再造病人的好评。曼托乳房植入体手感真实，形态自然，安全可靠。

产品品名法国ES假体，法国Eurosilicone公共司是一家专业研究生产整形美容材料的专业机构。自1988年起，该公司就开始致力于研发最适合女性身形的丰胸假体。法国ES假体制作成功后，先后通过了国IS09001、法国CE、中国FDA认证，法国ES丰胸假体将法国独特的富有艺术气质的浪漫情怀巧妙完美地融入了崭新的高超科技之中，并且结合了亚洲女性独有的人体结构特点，是亚洲女性丰胸的较多丰胸假体之一。

2、手术器皿

2.1手术器皿行业已经进入成熟期，行业市场发展较为缓慢

医美行业手术类医美器械包含整形外科手术中需应用的医疗手术器械，主要有手术凿、手术刮匙、植皮器、手术锉及试模等。此类医美器械市场主要面向公立美容整形医院及民营整形外科机构，因其技术水平不高、更新率低，以致其行业市场发展较为缓慢。且从医美消费格局上看，预计在未来，中国消费者对非手术项目的喜爱程度会越来越高，将进一步挤压整形外科医疗手术器具的发展动能。

手术凿：手术凿又称骨凿，是进行整形外科手术时用来修整骨骼和凿骨用的手术器械 。骨凿分为(大、 小)、平骨凿(直、弯)、圆骨凿(直、弯)、空壳凿等组成形式，主要技术指标是骨凿的刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象；骨凿的连接部位固定应牢固，工作时不得松动或脱落。

手术刮匙：手术刮匙用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。

手术锉：手术锉通常由锉身和柄部组成，用于锉削骨组织，如鼻骨锉、鼻骨整形锯
锉等。

试模：医美用试模通常外壳为硅橡胶，内填充硅凝，用于确定乳房植入体时形状和
大小。手术器皿 手术器皿行业已经进入成熟期，行业市场发展较为缓慢

植皮器：植皮器（电动取皮刀）是一种能够割取不同厚度和宽度皮片的皮肤移植器
械，其取皮厚度和宽度可根据使用需求进行调整。

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