针对患有严重湿疹的幼儿的新药物疗法

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在一项国际试验中，曼彻斯特大学临床科学家参与了在皇家曼彻斯特儿童医院临床试验设施内工作的国际试验，对中度至重度常见皮肤病的幼儿进行生物疗法已被证明是安全和有效的。

由生物技术公司Regeneron和赛诺菲赞助，杜匹单抗在控制不良的湿疹研究中，是首次对六个月至六岁患者任何皮肤病的单克隆抗体进行大规模随机双盲试验。

发表在《柳叶刀》上的研究表明，该药物极大地改善了病情的严重程度，在两周内减少了皮肤瘙痒和疼痛。

它还显著改善了患者的睡眠，以及患者及其父母的生活质量。

医生预计，在今年6月在美国采用这种治疗方法后，对162名患者的国际研究将确保这种治疗很快获得批准。

曼彻斯特首席研究员和学术儿科医生博士Peter Arkwright自2015年8月以来一直在皇家曼彻斯特儿童医院临床研究设施（CRF）调查杜匹单抗在患有严重湿疹（也称为特应性皮炎）的儿童中的使用情况。

尽管这种疗法在英国已经为6至18岁的成人和儿童获得了许可，但研究人员将幼儿的积极结果视为锦上添花。

从2020年6月到2021年2月，参加试验的患者来自欧洲和北美的31家医院、诊所和学术机构。

共有83名患者每四周注射杜匹卢单抗皮下注射，79名患者每四周注射安慰剂，并继续使用低效类固醇霜进行16周的标准治疗。独立评估员对炎症程度进行了评分。

他们发现：

28%的接受杜匹单抗的患者在全身皮肤得分为0或1，这表明在第16周皮肤清晰或几乎清晰。

53%的患者在第16周的湿疹面积和严重程度指数（EASI）的基线改善了75%。

杜匹单抗结膜炎的发生率略高于安慰剂（5%对0%），但没有与杜匹单抗相关的不良事件严重或导致治疗停止。

湿疹是一种慢性炎症性皮肤病，六岁以下儿童的患病率为20%或更高。

它的特点是红色皮疹发痒，特别是在脸上以及肘部和膝盖的弯曲处，皮肤感染的风险增加。

Arkwright博士表示：“患有中度至重度湿疹的幼儿生活质量大幅下降。这对他们的家人来说也很煎熬，特别是因为孩子们无法入睡时。

“患有中度至重度湿疹的婴儿和幼儿没有充分控制面霜，这意味着他们的医疗需求没有得到满足。研究团队很高兴杜匹鲁单抗提供了临床上有意义的改进，并具有可接受的安全状况。

“这些关键的试验结果强烈支持全球批准杜匹单抗治疗湿疹婴儿和儿童。它将彻底改变世界各地的临床实践。”

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