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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗或缓解疾病、损伤或残疾的设备、工具、仪器和消耗品,以及与其相关的软件和系统。
医疗器械广泛应用于医疗保健领域,包括医院、诊所、实验室和家庭护理等场所。它们可以用于诊断疾病、监测健康状况、进行手术操作、提供治疗和康复支持等。
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根据其功能和使用方式的不同,医疗器械可以分为多个分类,如:
1. 诊断器械:用于识别和确定疾病或病变的器械,例如血压计、心电图机和X射线设备。
2. 治疗器械:用于直接治疗疾病或病症的器械,例如手术器械、激光治疗设备和呼吸机。
3. 监测器械:用于监测病患的生理参数,例如血糖仪、体温计和血氧仪。
4. 支持器械:用于提供支持性治疗或康复的器械,例如假肢和轮椅。
5. 手术器械:用于进行外科手术的器械,例如手术刀、缝合针和止血器。
医疗器械的使用必须符合特定的法规和标准,以确保其安全性和有效性。各国都有相关的监管机构负责对医疗器械进行注册、审批和监督,以保障公众的健康和安全。
