ISO 17025 8.4 记录控制（方式A） （管理手册）

大家好，8.4 记录控制（方式A） 运行示例如下：

认可准则内容：                                                                                        

8.4 记录控制（方式 A）

8.4.1 实验室应建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求。

8.4.2 实验室应对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。实验室记录保存期限应符合合同义务。记录的调阅应符合保密承诺，记录应易于获得。

注：对技术记录的其他要求见 7.5 条款。

实验室管理手册8.4 章节内容如下：

8.4 记录控制（方式 A）

8.4.1 建立《记录控制程序》，要建立和保存清晰的记录以证明满足CNAS-CL01：2018《检测与校准实验室能力认可准则》及实验室自身管理体系的要求。对管理体系运行中产生的所有质量记录和检测活动中产生的各类技术记录实施所需的控制，记录控制包括标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置。

8.4.2 记录分类，记录分为质量记录和技术记录：

1）质量记录：来源于质量管理活动的记录。质量记录包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施、培训等记录等。

2）技术记录：来源于技术管理活动的记录。包括从样品接收到出具检验报告过程中检测相关工作记录，检测原始记录、环境监测记录、仪器设备使用及维护记录等，需要全程确保样品与报告的对应性。

8.4.3 记录的编制：各科室主管负责编制本部门的质量和技术记录表格。表格设计要考虑其系统性、完整性、规范性、信息的充分性。可行时，予以优化并使填写达到快捷的效果。

8.4.4 记录唯一性编号：记录表格的唯一性编号按照《文件控制程序》中“记录编号”规则进行。

8.4.5 保存期限：

1）各类型记录的保存期限应符合合同义务。

2）依据CNAS认可周期要求，所有记录至少保存 6 年。如果法律法规、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求，则实验室应满足这些要求；其中设备记录或人员技术档案记录，应在设备使用时限内或人员工作期间全程保留，设备停止使用或人员调离后，设备记录或人员技术档案记录应再保存6年。具体的保存期执行《记录控制程序》。

8.4.6 记录调阅

1）记录原则不得调阅，确实需要时执行《记录控制程序》。

2）记录应易于获得。

8.4.7 支持文件：

ZY**-CX8.3：2023《文件控制程序》

ZY**-CX8.4：2023《记录控制程序》