头部制药企业每周新闻-2023年3月13日至2023年3月19日

2023年3月13日至2023年3月19日（第20230303期）

l  Roche（罗氏）：2023年3月14日，罗氏宣布召开了年度股东大会。Severin Schwan当选为新的董事会主席。会议通过了2022年度每股分红9.5瑞士法郎

l  Novartis（诺华）：2023年3月17日，诺华宣布，美国FDA批准Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤（LGG）需要全身治疗的儿童患者。美国FDA对Tafinlar+Mekinist的批准是基于II/III期TADPLE试验（NCT02684058）的结果，该试验显示，随机接受Tafinlar+Mekinist治疗的患者的客观缓解率（ORR）显著提高了47%（CI:35-59%），而随机接受化疗的患者的客观缓解率为11%（CI:3-25%）。在18.9个月的中位随访中，Tafinlar+Mekinist的中位无进展生存期（PFS）为20.1个月（CI：12.8个月不可估计），而化疗为7.4个月（CI:3.6-11.8个月，危险比=0.31[CI:0.17-0.55][p<0.001]）。Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制研究的全球靶向治疗领导者，其联合治疗可能有助于通过阻断与各种类型癌症生长有关的BRAF和MEK激酶相关的信号来减缓肿瘤生长

l  AbbVie（艾伯维）：2023年3月13日，艾伯维宣布，将于3月17日至21日参加在路易斯安那州新奥尔良举办的2023年美国皮肤病学会（AAD）年会。艾伯维在会上将展示的内容包括：在256周随访期间，risankizumab对于中重度斑块型银屑病患者中的疗效、持久性和安全性，以及risankizumab对于银屑病关节炎的长期疗效；upadacitinib对特应性皮炎的成人和青少年为期52周的三期临床试验结果；upadacitinib治疗中度至重度化脓性汗腺炎的二期临床研究结果。SKYRIZI（risankizumab-rzaa）是一种白细胞介素23（IL-23）抑制剂，通过与p19亚基结合选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关，包括银屑病。SKYRIZ已获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度克罗恩病。RINVOQ（upadacitinib）是一种选择性JAK抑制剂，目前正在几种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。基于酶和细胞测定，相比JAK-2、JAK-3和TYK-2，RINVOQ对JAK-1具有更强的抑制效力。全球尚未批准在化脓性汗腺炎中使用upadacitinib，其安全性和有效性也未得到确认。RINVOQ已获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）、活动性银屑病关节炎（PsA）、中度至重度溃疡性结肠炎（UC）、活动性强直性脊柱炎（AS）

l  AbbVie（艾伯维）：2023年3月18日，艾伯维宣布，SKYRIZI(risankizumab)治疗斑块状银屑病的最新52周临床研究数据。这些数据在路易斯安那州新奥尔良举行的2023年美国皮肤病学会年会上展示。试验中56.3%患者第16周银屑病体征和症状减轻，达到了主要终点，SKYRIZI是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过与p19亚基结合选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关，包括银屑病

l  Johnson & Johnson（强生）：2023年3月15日，强生旗下杨森公司宣布，其在《自然》杂志上发表新数据，表明其一种早期候选药物（JNJ-1802）对非人类灵长类动物和小鼠的登革热有很强的保护作用。该研究首次从与JNJ-1802相同的化学系列中确定了新的作用机制。即，阻止两种病毒蛋白（NS3和NS4B）之间的相互作用，从而阻止了病毒的复制能力。此抗病毒药物在一期首次人体临床研究中被证明有良好的安全和耐受性，目前正在进行预防和治疗登革热的二期临床研究

l  Johnson & Johnson（强生）：2023年3月15日，强生宣布将于4月18日东部时间上午8:30举办电话会议，公布第一季度业绩

l  Johnson & Johnson（强生）：2023年3月17日，强生旗下杨森公司宣布，根据对2017年7月13日至2021年5月1日来自IBM MarketScan Research Databases的真实数据进行的分析表明，相比secukinumab或ixekizumab，TREMFYA(guselkumab)对于中重度斑块型银屑病（PsO）患者显示更高的持久性。在对VOYAGE 2临床三期试验结果的分析中，TREMFYA在头皮PsO患者中表现出持久的临床疗效、瘙痒缓解和生活质量改善。TREMFYA是美国批准的第一种也是唯一一种全人选择性白细胞介素（IL）-23抑制剂疗法，用于患有中度至重度斑块型银屑病的成年人。这些研究结果由杨森在洛杉矶新奥尔良举行的2023年美国皮肤病学会（AAD）年会上进行展示。TREMFYA由杨森开发，是第一种被批准的全人类单克隆抗体，它选择性地结合IL-23的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是炎症性疾病（如中度至重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎（PsA））发病机制的重要驱动因素

l  BMS（百时美施贵宝）：2023年3月15日，百时美施贵宝宣布已在其全球包容性和多样性以及健康公平承诺方面取得了有意义的进展。2020年，百时美施贵宝和其基金会分别承诺在五年内投入1.5亿美元，总计3亿美元，用于到2025年实现健康公平目标（临床试验多样性、员工多元化等目标）

l  Sanofi（赛诺菲）：2023年3月13日，赛诺菲宣布将收购Provention Bio, Inc.，一家美国上市生物制药公司，专注于干预和治疗包括1型糖尿病（T1D）在内的免疫调节疾病。TZIELD (teplizumab-mzwv)是一种CD3定向抗体，用于延迟成人和8岁及以上儿童三期1型糖尿病（T1D）发作。TZIELD的三期PROTECT临床试验正在进行中，预计2023年下半年取得关键结果。根据协议条款，赛诺菲将发起现金收购要约，以每股25.00美元的现金收购Provention Bio的所有流通股，总股本价值约为29亿美元。赛诺菲目前预计将于2023年第二季度完成收购

l  Sanofi（赛诺菲）：2023年3月16日，赛诺菲宣布，将把美国处方胰岛素Lantus（甘精胰岛素注射液）100单位/毫升的标价下调78%。公司还将为所有拥有商业保险的患者设定35美元的Lantus自付费用上限。这些举措将于2024年1月1日生效，此外还将于2022年6月做出以下降低糖尿病药物价格的决定：以比Lantus标价低60%的价格推出无品牌的Lantus生物制剂，并将所有没有保险覆盖的胰岛素自付费用上限定为35美元。所有这些举措确保了患者为每月供应的Lantus支付不超过35美元的费用。最后，赛诺菲还将把其短效Apidra（谷赖胰岛素注射液）100单位/毫升的标价下调70%

l  Sanofi（赛诺菲）：2023年3月18日，赛诺菲宣布，Dupixent（dupilumab）治疗患有未控制的中度至重度特应性手足皮炎的成人和青少年的临床试验取得了积极结果。试验达到了主要和关键的次要终点。这一结果在美国皮肤病学会（AAD）2023年会上展示。Dupixent是一种全人类单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，非免疫抑制剂。Dupixent为赛诺菲和再生元根据一项全球合作协议联合开发

l  Pfizer（辉瑞）：2023年3月13日，辉瑞和Seagen Inc. (Nasdaq: SGEN)宣布，辉瑞将以每股229美元现金收购Seagen，总企业价值430亿美元。两家公司董事会已通过此交易。Seagen预计2023年将产生22亿美元收入。Seagen是ADC方面的先驱，美国FDA批准的12个ADC药物中，使用Seagen技术的有4个。Seagen的产品组合包括4个针对血液恶性肿瘤和实体瘤的获批药物，其中有3个为ADC药物：ADCETRIS (brentuximab vedotin), PADCEV (enfortumab vedotin), 和TIVDAK® (tisotumab vedotin)，第4个获批药物为TUKYSA（tucatinib）。辉瑞肿瘤部门拥有24个经批准的创新癌症药物，2022年收入121亿美元，其中包括最畅销的转移性乳腺癌症和前列腺癌症治疗药物。辉瑞肿瘤部门的产品组合专注于四个关键领域：乳腺癌症、泌尿生殖道癌症、血液学和精准医学，并辅以33个临床开发项目。与Seagen的合并将使辉瑞公司的早期肿瘤学临床项目增加一倍。辉瑞预计将通过310亿美元的新的长期债务以及短期融资和现有现金支持这笔交易，预计将在2023年底或2024年初完成交割

l  Pfizer（辉瑞）：2023年3月14日，辉瑞和BioNTech SE (Nasdaq: BNTX)宣布，美国FDA就公司的针对6个月至4岁儿童接种3针辉瑞-BioNTech新冠原疫苗2个月后的奥密克戎BA.4/BA.5新冠加强针授予紧急使用许可（EUA）。奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗可以预防由BA.4/BA5和XBB奥密克戎亚种引起的成人新冠肺炎。辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗（COMIRNATY）基于BioNTech的mRNA专利技术，由BioNTech和辉瑞共同开发。BioNTech是美国、欧盟、英国、加拿大和其他国家BNT162b2（原疫苗）和BNT162b2-二价（原疫苗/奥密克戎BA.4/BA.5）的授权许可持有人，BioNTech还拥有美国（与辉瑞共同持有）和其他国家的紧急使用授权

l  Pfizer（辉瑞）：2023年3月16日，辉瑞宣布，美国FDA抗菌药物咨询委员会（AMDAC）以16比1的投票结果支持PAXLOVID (nirmatrelvir片剂和ritonavir片剂)用于治疗进展为严重疾病的高危成人患者的轻中度新冠肺炎的安全性和有效性。美国FDA在就PAXLOVID的批准做出决定时，将考虑AMDAC的投票，但其投票对美国FDA的决定没有约束力。美国FDA拟作出决定的日期定在2023年5月。PAXLOVID是一种严重SARS-CoV-2型主要蛋白酶（Mpro）抑制剂（也称为SARS-CoV-2 3CL蛋白酶抑制剂）疗法。Nirmatrevir由辉瑞实验室发现，旨在阻断Mpro的活性，Mpro是冠状病毒需要复制的一种酶。与低剂量ritonavir联合给药有助于减缓Nirmatrevir的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长的活性，以帮助对抗病毒。Nirmatrevir被设计用于在蛋白水解阶段抑制病毒复制，蛋白水解发生在病毒RNA复制之前

l  Pfizer（辉瑞）：2023年3月16日，2023年3月16日，辉瑞和安斯泰来宣布，EMBARK三期临床试验XTANDI(enzalutamide)针对患有非转移性激素敏感前列腺癌症（nmHSPC；也称为非转移性去势敏感前列腺癌症或nmCSPC）并伴有高风险生化复发（BCR）的男性患者的正向结果。参与试验的患者被随机分为三个研究组之一：XTANDI加leuprolide、安慰剂加leuprolide或XTANDI单药治疗。该研究达到了主要终点，与安慰剂加leuprolide相比，XTANDI加leuprolide治疗的患者无转移生存期（MFS）有统计学意义和临床意义的改善。试验中还观察到总生存率（OS）的关键次要终点的正向结果，但这些数据尚需进一步确认

l  GSK（葛兰素史克）：2023年3月14日，葛兰素史克与Earvin “Magic” Johnson共同推出Sideline RSV活动，帮助老年人及其家人了解呼吸道合胞病毒（RSV）感染的严重性

l  Takeda（武田制药）：2023年3月14日，武田制药宣布公司的登革热疫苗QDENGA（四价）（TAK-003），在巴西获得国家卫生监督局（ANVISA）批准。用于预防4至60岁个体中可发现的四种病毒血清型中的任何一种引起的登革热。QDENGA是巴西唯一批准的无需进行接种前测试的登革热疫苗

l  Takeda（武田制药）：2023年3月18日，武田制药宣布，TAK-279（NDI-034858），一种高选择性口服变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂治疗中重度斑块型银屑病患者的2b期临床试验正向结果。此研究达到了主要和次要终点。这些数据在2023年3月17日至21日新奥尔良美国皮肤病学会（AAD）年会的会议上展示。酪氨酸激酶2（TYK2）是一种属于蛋白酪氨酸激酶Janus家族的细胞内酶。TYK2是Janus激酶信号转导子和转录激活子（JAK-STAT）信号通路的关键部分，介导与炎症相关的几种关键免疫细胞因子受体。这些炎症蛋白激活增加与几种自身免疫性疾病有关，包括银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮和炎症性肠病

l  Lilly（礼来）：2023年3月14日，礼来宣布将于2023年4月14~19日在奥兰多举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其产品数据。具体包括：LY3537982（KRAS G12C抑制剂）针对转移性晚期实体瘤和LY3410738（IDH抑制剂）针对晚期髓系恶性肿瘤、胆管癌和其他实体瘤的一期试验研究以及Verzenio（abemaciclib；CDK4/6抑制剂）针对转移难治去势耐受性前列腺癌二期临床研究数据。另外也会公布Jaypirca（pirtobrutinib；BTK抑制剂）的临床前数据及作用机制。Jaypirca是一种激酶抑制剂，用于治疗至少经历两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。VERZENIO是一种激酶抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌成年患者

l  Bayer（拜耳）：2023年3月14日，BlueRock Therapeutics LP，拜耳旗下独立运营子公司，宣布与Rune Labs和Emerald Innovations合作，专注于使用可穿戴和隐形非接触式数字健康技术来改善帕金森病临床试验的监测和数据收集。目前，帕金森病临床试验中的监测和数据收集将日记和问卷等主观患者报告工具与临床环境中的定期神经和行动能力评估相结合，只捕捉特定时刻，这种方法无法全面、实时地了解疾病进展以及患者日常帕金森症状的影响。BlueRock正在开展干细胞疗法bemdaneprocel (BRT-DA01)治疗帕金森病的一期临床研究，研究结果预计将于2023年下半年公布。Rune Labs的StriveStudy平台直接与可穿戴Apple Watch和Apple的运动障碍API配合使用，用于记录非介入研究中患者的一般活动能力、震颤强度、运动障碍和非自主肌肉运动的实时测量。Emerald Innovations的Emerald监测生物传感器属于一类被称为“隐形”的新型传感器，它可以在没有可穿戴设备的情况下从无线电信号中提取健康指标。放置在研究参与者家中的Emerald传感器使用人工智能不断分析周围的无线电信号。在这项研究中，它将收集有关患者步态速度、活动能力和睡眠质量的数据。bemdaneprocel (BRT-DA01)一期试验的主要目的是在干细胞移植后一年评估移植的安全性和耐受性。该试验的次要目标是评估移植后一年和两年移植细胞存活和运动效果的证据，评估两年的持续安全性和耐受性，并评估移植的可行性。BlueRock由Versant Ventures和拜耳于2016年成立，并于2019年末成为拜耳的全资独立运营子公司

l  Bayer（拜耳）：2023年3月14日，拜耳宣布与微软共同为农业食品行业推出新的基于云的解决方案：将拜耳的AgPowered Services与微软的Microsoft Azure Data Manager for Agriculture相结合，农业公司在微软（Azure Data Manager For Agriculture）的新云基础设施和核心功能基础上，引用拜耳的AgPowered Services作为附加组件，拓展一系列功能，包括：拜耳图像服务-通过一系列卫星图像和个别选定地理区域内的支持数据，跟踪作物健康状况，快速确定田地中需要关注的区域；拜耳生长度日计算-提供日生长度的计算，确定影响作物生长、健康和产量的变量的关键时间，以及重要作物病虫害的出现和发展；拜耳作物用水地图–可以访问地图图层和支持数据，这些数据有助于定义作物在24小时内使用或损失的水量。用户将能够了解作物蒸发和蒸腾水平以及由于缺水而造成的潜在作物损失面积

l  Astellas（安斯泰来）：2023年3月13日，安斯泰来宣布，与安慰剂加ADT相比，XTANDI（enzalutamide）加雄激素剥夺治疗（ADT）在转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）男性患者中的中国ARCHES三期临床研究结果达到了主要（前列腺特异性抗原（PSA）进展时间（TTPP）在统计学上有显著改善）和次要终点（与安慰剂加ADT相比，XTANDI加ADT治疗显著降低了射线无进展生存期（rPFS）的风险）。Enzalutamide是一种雄激素受体信号抑制剂，适用于治疗患有非转移性去势抵抗前列腺癌症（nmCRPC）的成年男性。2009年10月，Medivation，Inc.（后被辉瑞收购）和安斯泰来签订了一项商业协议，以在美国联合开发XTANDI（enzalutamide）并将其商业化，安斯泰来负责美国以外区域的生产和所有其他监管审批

l  Astellas（安斯泰来）：2023年3月13日，安斯泰来宣布，fezolinetant，一种正在研究的口服非手性化合物，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的SKYLIGHT 1三期临床研究结果在《柳叶刀》上发表。以潮热和/或盗汗为特征的VMS是更年期的常见症状。该研究达到主要终点，与安慰剂相比，在第4周和第12周，30 mg和45 mg每日一次的fezolinetant在VMS频率和严重程度方面比基线有统计学显著改善。研究未达到睡眠障碍改善的统计学意义次要终点。Fezolinetant是一种在临床开发中用于治疗因更年期引起的中度至重度VMS的研究性口服非激素疗法，选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。Fezolinetant的作用是阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽/强啡肽（KNDy）神经元的结合，以调节大脑体温调节中心（下丘脑）的神经元活动，从而降低因更年期引起的中度至重度VMS的频率和严重程度。Fezolinetan的安全性和有效性正在研究中，在全球尚未被批准使用

l  Astellas（安斯泰来）：2023年3月16日，辉瑞和安斯泰来宣布，EMBARK三期临床试验XTANDI(enzalutamide)针对患有非转移性激素敏感前列腺癌症（nmHSPC；也称为非转移性去势敏感前列腺癌症或nmCSPC）并伴有高风险生化复发（BCR）的男性患者的正向结果。详见上面辉瑞相关新闻

l  Teva（梯瓦）：2023年3月13日，梯瓦宣布提高其之前宣布回购的优先票据的最高金额。7.125%2025年到期的优先票据将回购金额从16亿美元提高至16.5亿美元。2025年到期的6.000%优先票据由4亿美元提高至4.5亿美元。2025年到期的4.500%优先票据回购金额从2.5亿美元提高至2.93285亿美元。2026年到期的3.150%优先票据为2.5亿美元保持不变。合并的回购总金额25亿美元保持不变。2023年3月10日以前同意回购的持有人将获得规定的回购对价款，外加提前接受回购的奖励款（每1000美元获得30美元奖励，1000欧元获得30欧元奖励）

l  Biogen（渤健）：2023年3月13日，美国退伍军人健康管理部门决定将LEQEMBI治疗早期阿尔茨海默症纳入其药品清单里。卫材和渤健合作对LEQEMBI进行商业化，卫材主导双方的合作

l  Biogen（渤健）：2023年3月14日，渤健宣布自2023年4月10日起任命Chuck Triano为投资者关系负责人，公司高级副总裁

l  Biogen（渤健）：2023年3月16日，渤健宣布，针对一项取消EMA因TECFIDERA (dimethyl fumarate) 的监管数据和营销保护而拒绝评估TECFIDERA仿制药的决定的上诉，欧盟法院决定支持渤健、欧盟药品管理局（EMA）和欧盟委员会。有这一决定，渤健认为TECIFIDERA有权至少在2024年2月4日之前获得欧盟的监管营销保护。渤健将寻求执行这一保护，并继续执行其与TECFDERA相关的EP 2653873专利，该专利将于2028年到期

l  Biogen（渤健）：2023年3月17日，渤健宣布将参加Stifel 2023 CNS Days，将于2023年3月28日东部时间上午9:15进行远程播放

l  Vertex（福泰制药）：2023年3月16日，福泰制药宣布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了inaxaplin (VX-147)针对局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和两个APOL1基因变体疾病，一种严重的，快速进展型慢性肾脏疾病，也称为APOL1介导的肾脏疾病（AMKD）的二期临床研究结果。Inaxplin是一种APOL1抑制剂，旨在治疗AMKD的根本原因。该研究达到了主要终点，与基线相比，13周时蛋白尿平均减少了47.6%

l  Regeneron（再生元）：2023年3月14日，再生元公布其2023年科学奖学金共180万美元的获奖人名单及获奖项目

l  Regeneron（再生元）：2023年3月18日，Dupixent（dupilumab）治疗患有未控制的中度至重度特应性手足皮炎的成人和青少年的临床试验取得了积极结果。试验达到了主要和关键的次要终点。具体见以上赛诺菲的公告

l  UCB（优时比）：2023年3月16日，根据优时比2023年2月27日至2023年4月28日的50万股股权回购计划，优时比在2023年3月10日至2023年3月16日期间以每股78.8欧元至80.27欧元的价格回购了177,499股优时比股票

l  UCB（优时比）：2023年3月15日，优时比和Aitia宣布一项早期药物发现合作，重点是发现和验证亨廷顿舞蹈症的新药靶点和候选药物。该合作旨在验证与亨廷顿舞蹈症临床终点有因果关系的新药物靶点。Anita是利用Causal AI and “Digital Twins”应用发现和开发新药物的公司。亨廷顿舞蹈症是一种影响大脑的衰弱性遗传疾病，会导致大脑特定区域的神经细胞逐渐退化，从而导致运动、行为和认知能力出现问题。此次战略合作将结合Aitia通过Gemini Digital Twins系统发现的亨廷顿靶点，以及优时比在药物研究和神经退行性病变临床前模型系统方面的专业知识，加快发现亨廷顿舞舞蹈症患者的新疗法

l  UCB（优时比）：2023年3月16日，优时比宣布，将于3月17日至21日在美国新奥尔良举行的2023年美国皮肤病学会（AAD）年会上展示bimekizumab针对IL-17介导的疾病中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎（PsA）和中重度化脓性汗腺炎（HS）的相关研究成果。Bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在选择性抑制白细胞介素17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F），这两种驱动炎症过程的关键细胞因子

l  UCB（优时比）：2023年3月18日，优时比宣布bimekizumab治疗成人中重度化脓性汗腺炎（HS）的疗效和安全性的两项三期临床研究（BE HEARD I和BE HEARD II）正向结果，两项研究数据显示，从出现HS症状第16周，持续到第48周，bimekizumab相比安慰剂都达到了统计意义上的治疗优势。一些患者在第4周达到50%以上的炎症减少，从第一剂开始观察到完全缓解。这些新数据今天在3月17日至22日于美国新奥尔良举行的2023年美国皮肤病学会（AAD）年会上展示。优时比预计将于2023年第三季度开始提交bimekizumab治疗中重度HS的的全球上市申请

l  Servier（施维雅）：2023年3月15日，OMRON Healthcare Europe和施维雅宣布建立长期战略合作伙伴关系，将共同开发创新解决方案，使医疗保健专业人员能够识别、管理和治疗高血压，并致力于更有效地减少心脏病发作和中风等心血管事件的数量。这两家公司已经开始在国际项目上合作，例如每年5月由国际高血压协会开发的高血压筛查项目

l  Eisai（卫材）：2023年3月14日，卫材宣布，美国退伍军人健康管理部门决定将LEQEMBI治疗早期阿尔茨海默症纳入其药品清单里。卫材和渤健合作对LEQEMBI进行商业化，卫材主导双方的合作。LEQEMBI是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性淀粉样蛋白β（Aβ）。LEQEMBI于2023年1月6日在美国通过加速审批途径获得批准，用于治疗AD，并于2021年1月18日在美国上市销售。LEQEMBI仅用于治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆症阶段并证实存在Aβ病理的患者。自2014年以来，卫材和渤健一直在联合开发和商业化AD治疗产品。卫材牵头完成lecanemab开发和全球审批提交，两家公司共同商业化和推广该产品，Eisai拥有最终决策权。自2005年以来，卫材和BioArctic就AD治疗的开发和商业化进行了长期合作。根据2007年12月与BioArctic达成的协议，卫材获得了研究、开发、生产和销售LEQEMBI治疗AD的全球权利。2015年5月签署了LEQEMBI抗体备份的开发和商业化协议

l  云南白药：2023年3月13日，集团第十届董事会2023年第一次会议审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，聘任赵英明先生为集团首席商务官、高级副总裁。赵英明，男，1972年11月出生，博士学历，中共党员。曾服务过王府井百货集团、茂业集团、京东集团等大型企业。历任王府井百货集团总裁助理、茂业商业总经理、京东集团副总裁、京东零售时尚居家事业群总裁等职务，现任浙江红蜻蜓鞋业股份有限公司独立董事

l  Sumitomo（住友制药）：2023年3月13日，住友制药宣布2023年3月10日，Sumitovant Biopharma Ltd. ("Sumitovant")，住友制药全资子公司，完成对Myovant Sciences Ltd. ("Myovant") (NYSE: MYOV)的收购，交易价格约17亿美元（2310亿日元），Sumitovant通过现金以及从Sumitomo Mitsui Banking Corporation的900亿日元过桥贷款支持完成交易。Myovant于2016年成立，Myovant的激素敏感性肿瘤和妇女健康药物ORGOVYX和MYFEMBREE已在美国和欧洲上市。Myovant将继续申请拓展其他适应症，推进其他管线

l  Chugai（中外制药）：2023年3月14日，中外制药宣布Galderma在2022财年报告里披露了Chugai创建的人源化抗人IL-31受体A单克隆抗体nemolizumab治疗中重度特应性皮炎（ARCADIA 1和ARCADIA 2）的两项III期临床试验的结果，临床试验达到了主要终点和关键次要终点

l  石药集团：2023年3月14日，石药集团“评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究”项目启动会在北京召开。CM310重组人源化单克隆抗体注射液（以下简称“CM310”）是由康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）研发的1.1类创新性生物制剂，获得国家十三五新药创制重大专项支持。2021年，石药集团获得康诺亚授出CM310的独家权利，以于中华人民共和国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行该产品在呼吸系统疾病适应症上的开发与商业化。牵头该项目的主要研究者呼吸病学与危重症医学专家、中国工程院副院长王辰院士和中日友好医院呼吸科苏楠教授，以及分中心100多位研究者和GCP负责人出席项目启动会。CM310为抗人白介素4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体，可特异性结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13通路的信号转导和通路活化，抑制下游的炎症因子的释放和炎症细胞的活性，有效抑制炎症发展，减轻气道及皮肤炎症。自2019年9月开始首次开展人体临床试验以来，CM310已完成4项临床研究，除哮喘以外，适应症覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉

l  石药集团：2023年3月15日，石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称“维生药业”）顺利通过海关AEO高级认证，AEO高级认证是中国海关信用管理的最高等级，是企业开展国际贸易的“绿色通行证”。企业可以凭此享受最低查验率、免除担保、优先通关以及海关总署等40个部委的守信联合激励措施，并在与中国实现AEO互认的全球20多个经济体、48个国家和地区享受当地海关给予的通关便利措施

l  Ipsen（益普生）：2023年3月16日，益普生宣布美国FDA确定其重新提交的palovarotene针对进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的新药申请（NDA）的答复日期为2023年8月16日。2022年12月，FDA给益普生的答复中要求其补充palovarotene临床数据

l  Endo（远藤国际）：2023年3月13日，远藤国际宣布collagenase clostridium histolyticum (CCH)对于足底纤维瘤病的最新二期临床研究结果。当与整个研究人群一起分析时，主要终点没有达到统计学意义，但大量患者亚群体显示出统计学意义的改善。主要终点是与接受安慰剂治疗的患者相比，足部功能指数（FFI）疼痛量表评分比基线有所改善。足底纤维瘤病（PFI），有时被称为杜普伊特伦氏足病，是一种过度增殖的纤维组织疾病，导致足底筋膜形成结节，足底筋膜是支撑足弓的厚结缔组织，通常很痛苦。PFI没有治愈方法。症状管理选项包括定制鞋垫、局部治疗、非处方止痛药和抗炎药、放射治疗和类固醇注射，最终可能需要手术切除结节