First in Class：贺普拉肽治疗乙肝II期临床试验，完成入组
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
药融圈获悉：2023年5月，贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组（last patient in, LPI）。该研究为一项包含96例受试者的随机双盲安慰剂对照的临床研究，是国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂（HBV entry inhibitor）联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验，旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝的量效关系及安全性评价。临床试验期间，受试者临床依从性良好，受试者接受试验治疗后HBV DNA迅速降低，表面抗原、E抗原和Cr抗原全面下降，部分患者出现表面抗原转阴和表面抗体出现，研究结果将在2023年度欧洲肝病年会（EASL）上发布。该临床研究预计在今年第四季度完成，揭盲后确定贺普拉肽联合干扰素治疗乙肝的有效性。后续将开展关键性国际多中心临床试验，根据与药监部门沟通确定的临床方案，以达到程度性治愈（HBV DNA在用药结束后6个月检测不到）为临床评价终点，达到临床终点后将有望在全球多个国家或地区进行上市注册。
贺普拉肽采用病毒进入阻断策略有望治愈乙肝
全球2.4亿慢性乙肝患者，中国2000-3000万的现存慢性乙肝患者，且每年仍有100万新增患者。目前只有干扰素和核苷（酸）类药物临床上批准用于慢性乙肝的治疗。大量的临床数据显示干扰素在治疗48周后的标准治疗后达到程度性治愈率约为7%，核苷（酸）类药物基本无法达成程度性治愈，临床迫切需要可以高效实现乙肝治愈的创新药物。贺普拉肽作为国家新药创制科技重大专项立项创新药物，有望为乙肝患者提供一种全新的治疗药物。
关于贺普药业
上海贺普药业成立于2013年，致力于慢性肝病领域创新药的研发。目前有多个临床试验在运行，包括贺普拉肽联合干扰素治疗慢性乙肝的研究，贺普拉肽联合TAF和半量干扰素旨在达到核苷药物有限疗程乙肝治疗为终点的临床研究，贺普拉肽合并恩替卡韦治疗慢性丁肝的临床研究，另有贺普拉肽治疗糖脂代谢疾病适应症及基因载体靶向药物等多个临床前管线处于相对早期研发阶段。同时公司凭借多年乙肝领域的研发经验建立乙肝药物靶点发现平台，为彻底实现乙肝治愈而努力。
<END>
【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
