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实时资讯丨欧盟RoHS新增三项医疗设备中邻苯的豁免

2021-11-22 18:03 作者:倍科认证  | 我要投稿

2021年11月15日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上发布(EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980三个指令,修订欧盟RoHS指令(2011/65/EU)附件IV的相关豁免项,新增45,46和47三项有关医疗设备中邻苯二甲酸酯的豁免。

根据(EU) 2021/1980,欧盟RoHS指令附件IV中新增第45条豁免,涉及DEHP。

根据(EU) 2021/1979,欧盟RoHS指令附件IV中新增第46条豁免,涉及DEHP。

根据(EU) 2021/1978,欧盟RoHS指令附件IV中新增第47条豁免,涉及DEHP、BBP、DBP和DIBP。

邻苯二甲酸酯作为一种塑化剂,在儿童玩具中禁止使用,但仍用于医用导管来增加弹性,欧盟委员会2016年认定DEHP是4个高度关注的邻苯二甲酸酯之一,被列为对生殖系统有毒性的内分泌干扰物。DEHP也被美国环境保护局认定为可能致癌物。


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