对药品稳定性试验箱的安全性能及性能描述分别进行分析

　　药品稳定性试验箱主要用于生物工程、制药业、医学、科研机构、大专院校，实验室食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件，在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

 

　　一、药品稳定性试验箱安全性能

 

　　1.故障自动检测显示；

 

　　2.完善保护功能：漏电保护、超温限定报警且保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；

 

　　3.用户权限分级：管理员多可创建10个用户并分配不同权限，可实现多级管理；

 

　　4.审计追踪日志：可对设备的运行数据、操作日志和报警日志进行记录，可通过U盘导出不可更改的PDF文件或原始文件；

 

　　5.电子签名：所有操作日志都记录了操作人员并对应且可追溯；

 

　　6.屏保密码锁功能防止随意操作；

 

　　二、药品稳定性试验箱性能描述

 

　　1.模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；

 

　　2.操作系统基于LINUX系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；

 

　　3.外加湿系统，湿度控制更稳定且节约用水；

 

　　4.外门防雾装置，可避免玻璃门结雾产生冷凝水；

 

　　5.变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；

 

　　6.10点温度修正功能，避免多点温度线性不匹配；

 

　　7.设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口和U盘；

 

　　8.设备标配机械锁；

 

　　9.设备标配嵌入式打印机，可根据设定日期进行打印，避免换纸造成的数据丢失；

 

　　10.选配：GPRS短信报警、FDA电脑监控、指纹解锁、无线温度或温湿度记录仪。

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