注册医疗器械条件

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注册医疗器械公司需要的条件

在我国想要从事进出口贸易，只要在经营范围上加“医疗器械”，并到相关部门取得医疗器械经营许可证，即可开展活动，主要条件和步骤包含以下几个方面：

1.公司名称：标准形式是+字号+医疗器械+有限公司

2.固定办公地址：首先注册医疗器械公司需要有一个办公场地，就是常用的办公地址。如没有注册地址，我司可以帮忙提供。

3.经营范围：经营范围中必须要有“医疗器械”的小项，如果没有的话，则可以通过变更经营范围的方式，进行添加。

4.要到相关部门取得经营许可证。

医疗经营许可证申请流程

1、看需要办理：一类经营，二类备案，三类许可证

2、需要产品材料（产品注册证）和人员材料（个人简历，身份证复印件，学历证明复印件）、法人、企业负责人、质量负责人、验收员

3、企业负责人、质量负责人，验收员（不能兼任）必须是大专以上学历或有医学相关的初级职称