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办公地址和仓库不一致可以办理医疗器械许可证吗

2023-08-22 14:32 作者:bili_19417528844  | 我要投稿

深圳办理医疗器械三类经营许可证没有实际办公室注册地址能够办下来吗?

首先,明确回复办公地址和仓库不一致可以办理医疗器械许可证,只要是在同一个城市就好。

如果没有实际办公地址,或者说没有仓库怎么解决呢?其实简单,两个方法:一个就是在营业执照注册地址那找一个场地;一个就是在实际办公地址那重新注册一家公司来做(必须是要有真实场地,且场地面积要根据你企业开展的项目来进行匹配,不清楚的可评论咨询)。

接下来说一下办医疗器械经营许可证需要准备哪些资料:

1、受理通知书复印件;

2、《医疗器械经营许可证》申请表1份,审查表三份;

3、营业执照复印件;

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件;

5、组织机构与部门设置说明;

6、经营范围、经营方式说明;

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋地产证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

8、其他证明材料。

备注:经营6840(体外诊断试剂)的,质量机构负责人主管检验师,应具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历

办理医疗器械三类经营许可证是需要现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业

进行整改直至整改符合要求,如整改后不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,影响是企业否能取得经营许可资格)

办公地址和仓库地址无法解决难题?怎么办呢?如您的产品需要目前不打算自己搭建冷库(符合条件的冷库至少18万以上)或者租用办公室,还可以提供第三方仓储物流服务,可为您提供解决方案了解哦,成功帮您办好资质,帮您解决人员,场地,学历等不满足的要求都可以统统搞定!医疗器械经营三类许可证更多了解


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