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上新|分选激活一体CD3/CD28单抗偶联磁珠重磅上市,性能更卓越

2022-11-16 10:54 作者:同立海源  | 我要投稿


CAR-T免疫细胞疗法作为FDA认证的第二个细胞治疗药物,其制备流程十分复杂,涉及单采采集,T细胞分选、激活,基因修饰,扩增培养,收获冻存等多个步骤。其中尤为关键的工艺环节就不得不提T细胞的分选和激活,因为直接关系到后续能否成功制备细胞产品。众所周知,T细胞分选在CAR-T细胞制备中非常重要,直接影响到CAR-T细胞的抗肿瘤活性。进行T细胞分选优势主要表现在对终产品的质量保证、可以优化其培养条件以及制备的成本控制。


目前市场主流的T细胞分选激活产品通过在磁珠上偶联抗 CD3 和抗 CD28 单克隆抗体,提供调节 T 细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号,实现 T 细胞的激活和扩增。由于磁珠具有更强的结合能力和更强的激活效果,所以可将T细胞的分选及激活步骤整合,实现集分选激活于一体CD3/CD28抗体偶联磁珠,方便分离并可高效扩增T细胞。



 产品特点 

  ❖   集分选激活于一体,省时高效

  ❖   4.5 µm超顺磁珠,与细胞大小匹配

  ❖   分选效率高,并可高效激活扩增T细胞
  ❖  
 方便分离,易操作

  ❖   高稳定性,高安全性

  ❖   产品符合ISO9001和ISO13485质控要求


 产品原理 

ActSepTM CD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠可用于分选人CD3+T细胞,并提供了一种不需要抗原呈递细胞或抗原就能激活和扩增T细胞的简单方法。通过在磁珠上偶联抗CD3和抗CD28单克隆抗体,提供T细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号,实现T细胞的分选、激活和扩增。此款磁珠适用于人T细胞,CAR-T等多种T细胞培养技术的应用。


 产品性能 

1、CD3+T细胞分选


磁珠:CD3+ T细胞 = 3:1


2、CD3+T细胞激活


Donor1:磁珠与CD3+T细胞 在3:1条件下,孵育时间48小时效果


Donor2:磁珠与CD3+T细胞 在3:1条件下,孵育时间48小时效果


3、CD3+T细胞扩增


用ActSepTM CD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠刺激纯化的CD3+T细胞,在补充有200IU/mL rhIL-2的T细胞培养基中细胞增殖和细胞活率效果。


4、T细胞耗竭


活化的CD3+T细胞上PD-1的表达,  ActSepTM CD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠和CD3+T细胞以 3:1 的比例刺激孵育,在第8天时PD-1的表达几乎恢复至正常水平。


ActSepTMCD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠   

省时高效,国内首款

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更多资料获取途径

邮箱:order@seafrom.cn

官网:www.seafrom.com


关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司,成立十余年专注细胞和基因治疗(CGT)上游GMP级原料试剂研发,致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及真核重组蛋白、细胞分选试剂、无血清培养基、细胞培养试剂盒、工具酶。为细胞和基因治疗、mRNA开发、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。


公司建有符合cGMP标准的万级洁净车间,包括哺乳动物细胞表达蛋白质工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台,通过ISO13485和ISO9001双认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。

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